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医用口罩FDA 510k认证 医用口罩,或外科口罩,出口美国需要做FDA认证。 医用口罩属于FDA II类医疗产品,需要提交510k上市前评估。 口罩FDA认证需要通过的测试项目有:微生物过滤效率,人造血液穿透测试,材料的性能测试等。 口罩在出口美国之前,一般选择做NIOSH认证,再做FDA认证,产品将更受美国市场欢迎。 上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编写,DUNS编码申请等服务。 |
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