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医用手套FDA注册 检查手套是一次性使用的医疗产品，医生使用，避免和病人直接接触。 材质一般为橡胶材料，有一定的拉伸性能，有灭菌的和不灭菌的。 检查手套属于FDA I类产品，但是需要提交510(k)上市前评估。 产品需要通过的检测有：防渗透，保质期，孔的检测，残余粉末的测试，PVC手套的规范测试等。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。 |
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