牙科治疗仪FDA认证-佳工网

牙科治疗仪FDA认证
牙科综合治疗仪，或牙科电刀及其配件，是一种以交流电为工作电源，带有切割和凝固电极的设备。该设备用于口腔外科中的切割和去除软组织，以控制手术中的出血。电流通过电极顶端到达组织，并根据选择的模式，切割软组织或凝固组织。

牙科综合治疗仪或牙科电刀，属于FDA II类医疗器械。
在进行FDA注册之前，需提交510(k)上市前评估。
产品需通过生物兼容性(ISO 7405)及电流安全性等的测试。需要灭菌的附件，需提供灭菌报告和灭菌剂残留量报告等。

上海泽威专业提供II类医疗器械的FDA注册，510(k)文件编写，DUNS编码申请等。

联系方式
上海泽威信息科技有限公司
地址：上海市松江工业区东宝路19号903室
电话： 请点击此处与厂家联系