| 上海信为企业管理咨询有限公司 | ||
| 公司信息 | 产品/服务 | 公司新闻 |
|
CMDCAS认证咨询 加拿大医疗器械法规介绍 从2003年1月1日起，一个新的医疗器械法规----加拿大医疗器械法将进入强制实施期，所有进入加拿大市场销售的医疗器械，无论是加拿大本地生产的或是进口的，均需获得加拿大医疗器械主管部门----加拿大卫生部（Health Canada）的许可。 加拿大的医疗管理实行产品注册制度。不同于美国食品药品管理局（FDA）政府一手抓到底即政府的产品注册加上政府的现场审查（GMP审查），亦不同于欧洲的完全第三方公告机构（Notified Body）检查制度（CE 认证），加拿大实行政府注册结合第三方的质量体系审查。这里所说的第三方，指经加拿大医疗器械认证认可机构(CMDCAS, Canadian Medical Devices Conformity Assessment System) 认可的第三方机构，以下称CMDCAS认可机构。加拿大医疗器械法规将医疗器械分为I， II，III，IV四个分类，依次依据风险大小，如I类器械为最低风险，IV类器械风险为最高。因此，医疗器械欲在加拿大市场销售，首先得取得认证机构的CMDCAS体系证书。 |
|
联系方式 上海信为企业管理咨询有限公司 地址：上海市闵行区莘凌路211号6楼 电话： 请点击此处与厂家联系 |
| 电脑版 | 客户端 | 关于我们 |
| 佳工机电网 - 机电行业首选网站 | ||