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眼科设备FDA认证510(k)认证
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册，510(k)评审，PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中，中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审，而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
上海泽威信息科技有限公司，专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审，FDA注册，美国代理人等服务。

我们已经为多家眼科设备的生产商和贸易商提供了上市前清关服务，涉及的产品认证有：防护眼镜FDA注册，老花镜FDA注册，近视镜FDA注册，太阳眼镜FDA注册，眼镜片FDA注册，镜架FDA注册，隐形眼镜FDA 510(k)认证，隐形眼镜盒FDA 510(k)认证，义眼FDA注册，色盲检查器FDA注册，视力图表FDA注册，手术用头灯FDA认证等。
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