牙科注射产品FDA认证-佳工网

牙科注射产品FDA认证
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册，510(k)评审，PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中，中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审，而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。

上海泽威信息科技有限公司，专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审，FDA注册，美国代理人等服务。
我们已经为多家牙科注射产品的生产商和贸易商提供了上市前清关服务，涉及的产品认证有：气动式喷射注射器FDA认证；弹簧动力式喷射注射器FDA认证；牙科用注射针FDA认证；牙科注射筒FDA认证等。

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