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再生媒介和补充物FDA 510k认证 再生媒介和补充产品，是用于辅助繁殖过程的医疗设备。媒介包括含有多种物质的液体和粉末，直接与人类配子或胚胎接触，包括水，酸溶液，洗涤液，精子分离媒介，补充物，或用于覆盖媒介的油。主要目的是准备，维持，转移和储存。补充物是添加到媒介的特殊试剂，用于增加媒介的特定性能。 再生媒介和补充物属于FDA II类医疗设备，需通过FDA 510k认证。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编审，DUNS编码申请，美国代理人等服务。 |
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