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瓷牙FDA认证 瓷牙是一种预制的假牙,由医用瓷粉制成,用于固定的或可活动的牙齿弥补,如齿冠或局部义齿。 瓷牙预制塑料基托牙属于FDA II医疗产品,出口美国需通过510k上市前评估。 需要通过的测试有陶瓷牙修复系统,颜色稳定性,陶瓷材料性质,生物兼容性等。 上海泽威检测认证中心,专业为广大客户提供FDA注册,510k文件编审,DUNS编码申请,美国代理人等服务。 |
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