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医用灭菌袋FDA认证
医用灭菌袋用于医用或者医疗消毒灭菌用,适合的灭菌消毒方式有EO环氧乙烷消毒灭菌、steam高温高压蒸汽湿热消毒灭菌、gamma钴60辐照消毒灭菌。主要用于医疗耗材包装和高端医疗器械的包装。

医用灭菌袋属于II类医疗器械,出口美国需要通过510(k)评审。

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