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上海泽威信息科技有限公司
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口腔设备洁牙设备FDA认证510(k)认证
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册，510(k)评审，PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中，中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审，而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
上海泽威信息科技有限公司，专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审，FDA注册，美国代理人等服务。

我们已经为多家洁牙护牙设备的生产商和贸易商提供了上市前清关服务，涉及的产品认证有：婴儿磨牙圈FDA认证，手动牙刷FDA注册，电动牙刷FDA注册，紫外线牙刷消毒器FDA注册，龋蛀探测装置FDA认证，口腔X光照射系统FDA认证，牙科综合治疗机FDA 510k认证，无油压缩机FDA认证，牙椅FDA认证，吸唾器FDA认证，口腔抽吸机FDA注册，三用枪FDA认证，洁牙机FDA 510k认证，光固化机FDA 510k认证，牙科手机FDA认证等。
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