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机械式轮椅FDA认证｜手动轮椅FDA 510k认证 机械式轮椅是医疗用途的手动操作式设备，带有轮子，为限于坐姿行走的人提供移动性。 机械式轮椅属于FDA II类医疗设备，出口美国需通过FDA 510k认证。 上海泽威检测认证中心，有专业的FDA授权工程师，为客户编写510(k)文件，并保证通过评审。 |
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