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血压测量仪FDA认证 体外血压测量系统，是提供来自心脏收缩，心脏舒张，平均数等的型号的设备，这三个压力可通过使用接触到皮肤的电极获得。 血压测量仪属FDA II类医疗产品，需提交510k上市前评估。 FDA认证的检测要求为：手动的，电子的，或自动化的血压计的安全要求，基本性能要求。 上海泽威检测认证中心，有专业的FDA授权工程师，为客户编写510(k)文件，并保证通过评审。 |
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