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助听器FDA注册 助听器是可佩带的声音放大设备，用以弥补受损的听力。助听器一般有空气传导助听器和骨骼传到助听器。空气传导助听器属于FDA I类医疗产品；骨骼传导助听器属于FDA II类医疗产品，需提交510k上市前评估。 |
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