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光电血氧计FDA认证
光电血氧计用作监测功能动脉氧饱和度和脉搏率。血氧仪的原理是根据还原血红蛋白（R Hb）、氧合血红蛋白（ O2 Hb）在红光和近红光区域的吸收光谱特性为依据，运用Lambert Beer定律建立数据处理经验公式。该仪器的工作原理采用光电血氧检测技术结合容积脉搏描记技术，用两束不同波长的光（660nm的红光和940nm的近红外光）通过透视夹指式传感器照射人体指甲尖而由光敏元件获取测量信号，所获取信息经电子电路和微处理器处理后由两组LED显示所测结果。

光电血氧计属于II类医疗器械，出口美国需要通过510（k）评审。

上海泽威检测认证中心，有专业的FDA授权工程师，为客户编写510(k)文件，并保证通过评审。

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