在线工博会
返回
上海泽威信息科技有限公司
公司信息 产品/服务 公司新闻

妇科医疗器械FDA认证510(k)认证
医疗器械出口美国首先需要清关才能上市。清关的方式有FDA注册，510(k)评审，PMA评估等。FDA系统将医疗器械产品划分为3个等级类别。其中，中等风险的医疗器械上市前需通过510(k)评审，而最高风险等级的医疗器械需通过PMA认证评估方可在美国市场销售。
上海泽威信息科技有限公司，专业为海内外医疗器械客户提供510(k)编审，FDA注册，美国代理人等服务。

我们已经为多家妇科医疗器械的生产商和贸易商提供了上市前清关服务，涉及的产品认证有：阴道内窥镜FDA 510k认证，子宫切除手术器械FDA认证，子宫腔止血气囊 FDA 510k认证，骨盆测量器FDA 510k认证，宫内节育器除去器FDA注册，宫腔探针FDA注册，阴道塞药器FDA注册，子宫肌瘤钩FDA注册，阴道镜FDA 510k认证，月事杯FDA 510k认证，妇科手术激光FDA 510k认证，芳香型或除臭型月经垫FDA注册，无香型月经垫FDA注册，可重复使用的月经垫FDA 510k认证等。
联系方式
上海泽威信息科技有限公司
地址：上海市松江工业区东宝路19号903室
电话： 请点击此处与厂家联系
电脑版 客户端 关于我们
佳工机电网 - 机电行业首选网站