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超声波洁牙机FDA认证 超声波洁牙机是利用超声波震动牙根刮除器在洗牙或牙根治疗过程中祛除牙垢的设备。 洁牙机是FDA II类医疗器械，注册前需提交510k上市前评估。 需通过的测试有生物兼容性，电流安全性，灭菌残留报告(对于灭菌材料)等。 上海泽威专业提供II类医疗器械的FDA注册，510(k)文件编写，DUNS编码申请等。 |
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