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电子体温计FDA认证 电子体温计是用于测量病人体温的设备，通过连接电子信号放大，调节，和显示单位的传感器。传感器可能位于可拆卸的探头内，带有或不带一次性盖子。 电子体温计属于FDA I类医疗产品，但是必须提交510k上市前评估。 需通过的检测有：体温计试探器盖子和叶鞘的规范；断续使用的红外体温计规范；断续使用的电子体温计规范。 上海泽威检测认证中心，专业为广大客户提供FDA注册，510k文件编写，DUNS编码申请等服务。 |
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