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病人监护仪FDA认证
病人监护仪用在成人、小儿科和新生儿病人的多重生理参数方面的监护、显示、回查、存储和报警。包括ECG、心律(HR)、呼吸率(RESP)、脉搏氧饱和度(SpO2)、脉搏率(PR)、有创血压(IBP)、二氧化碳(CO2)和体温。

病人监护仪属于II类医疗器械,出口美国需要通过510(k)评审。

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