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心律失常监测和报警器FDA认证 是一种监护ECG，并设计为在发生房性或室性心律失常（例如期前收缩或室颤）时，产生视觉或听觉信号或报警的心电监护设备。可包括（或不包括）ST段报警功能，产品代码为MLD。 心律失常监测和报警器属于II类医疗器械，出口美国需要通过510（k）评审。 |
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