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化妆品FDA注册
在美国市场上销售的化妆品,无论是本国制造或是从国外进口,均须符合《联邦食品、药品和化妆品法》、《商品包装和标签发》以及其他一些相关法规。所有化妆品必须保证安全且不含任何违禁成分,标签和外包装上的说明必须真实详尽,标签必须用英文书写(也可以使西班牙文或波多黎各文)。所有色素添加剂必须得到FDA的批准,大部分要通过FDA实验室的检验才能使用。如果化妆品有医疗用途,还必须达到药品标准。
化妆品被禁止进口的最主要的原因有以下几条:标签不符合规定、非法使用色素添加剂、含有有毒或有害物质(如致病微生物)。为了规范管理化妆品合色素添加剂,对不符合美国法规的化妆品FDA由专门的进口警报程序。此外, FDA针对药物的进口警报程序中有两种是针对那些因为声称具有医疗用途而被认为是未被法律认可的新药的化妆品,一种是标签违抗老化面霜的护肤产品,另一种是各种正在美国进行商业宣传而未被批准的新药。对于装饰性隐形眼镜,FDA也有专门的进口警报程序。

化妆品进入美国市场并不需要获得FDA关于市场准入的事先批准,也没有强制要求企业在FDA注册和提交成分报告的规定。但是, FDA设立了化妆品自愿注册计划(VCRP)以保护消费的利益和帮助化妆品生产厂商和经销商了解更多的信息。这个计划包括两部分:化妆品生产企业的自愿注册,化妆品成分声明(陈述)的自愿备案。


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