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上海泽威信息科技有限公司
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FDA 510(K)咨询服务
FDA 510(K)咨询服务流程：

1.前期准备：
- 搜集产品详细信息、已经做过的测试清单；
- 根据以上信息产品分类、评估工作量、报价；
- 签订咨询服务合同。
2.材料准备：
- 我们提供编写510(k)报告所需要的材料清单；
- 根据FDA要求制定检测方案；
- 我们代表您与检测所就检测方案，检测报告要求进行沟通；
- 您准备材料，进行检测；
3.报告编写：
- 在收到您完整的材料以及符合要求的检测报告之后我们开始编写510(k)报告，编写时间为45工作日；
4.提交审核：
- 在我们完成报告之前，您需要向您指定的审核机构汇入审核费用；
- 我们向您指定的审核机构提交报告；
- 审核机构对报告进行审核；
5. 通过审核，取得510(k)号码以及批准函。
联系方式
上海泽威信息科技有限公司
地址：上海市松江工业区东宝路19号903室
电话： 请点击此处与厂家联系
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