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2012年4月25日,第68届中国国际医药原料药、中间体、包装、设备交易会(API CHINA)于合肥滨湖国际会展盛大开幕。将近1000余家原料药生产企业、300余家医药包装企业、200余家制药设备企业前来参展 ,这是国内最大的制药工业最新产品与技术的盛会。美国必达泰克公司携世界技术领先的新一代手持式拉曼光谱仪NanoRam精彩亮相。
NanoRam手持式拉曼光谱仪非常适用于药厂原辅料的入厂快速鉴定。采用拉曼技术检测物料属性和成分,无需样品制备和预处理,可透过玻璃、塑料包装检测,可检测含水样品,时间为秒级,是一种准确、无损、无污染、便捷的检测方式。美国FDA已经将用拉曼技术快速检测原辅料的方法写入美国药典。NanoRam通过了3Q认证,FDA&CDRH认证,符合GMP规范、USP&EP规范,CFR 21 Part 11&1040.10兼容。
NanoRam性能优异,技术领先。它高度集成了必达泰克公司专利激光器和高性能热电致冷检测器,检测结果准确、稳定、可追溯,重量不足1.1 公斤,单手即可操作。产品内置专业的拉曼分析软件,高清晰OLED触摸屏设计,友好的中英文显示界面,非技术人员也可轻松操作。它无需样品预处理、无需待检隔离区和洁净室,非常适合于仓库、户外等多种工作环境的现场监测。它同时支持一维条形码扫描或人工输入物料批次。NanoRam还实现了与PC端同步传输和共享数据,及通过i-Pad远程实时控制和监管多台NanoRam,提高生产效率和安全性。作为一种提供全方位解决方案的设备,NanoRam开放了SDK和数据接口,可以无缝对接用户的ERP或MES系统,方便用户快速开发方法、制定标准流程、整合生产过程。
手持式拉曼光谱仪能为企业提高生产效率,减少资源损耗,降低生产安全性风险,促进生产流程的标准化,满足精益生产的需求,已在美国、欧洲等数千家制药企业广泛使用。
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