药品安全关系国计民生,一旦出问题,对社会的稳定和谐产生将重大影响,因此,药品必须从科研、生产、流通、运输、存储到使用的全过程中,都不能出任何差错。中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(Good Manufacturing Practice,即新版GMP)被称为“史上最严格的GMP”,从今年3月份起正式实施。它从质量管理、人员配置、厂房、设备、物料、产品、文件管理、生产管理……等全方位地对制药企业进行了一系列的规范,强调建立科学、程序化的制药业管理体系。
据有关方面预测,伴随着新版GMP的实施,将带来一次全国制药行业的“大升级”,未来几年内整个制药行业的总体改造成本投入约为300-500亿元左右,粗略估算,平均每个企业的改造投入成本约为1000-2000万元不等。制药行业的机械设备全面升级,既给中国自动化领域的生产制造商们提供了巨大的机遇,也提出了更高的要求。
国内领先的自动化解决方案供应商——中达电通依托母公司台达集团雄厚的技术实力和生产能力,凭借丰富的电力电子及控制技术开发经验,以及各种性能领先的产品和技术方案,致力于协助中国制药机械完成产业的整体升级。在产品方面,台达A2伺服控制系统独有的电子凸轮功能配合全新PR运动控制模式,仅以外置编码器作为命令来源,实现了液体灌装速度和送瓶速度的实时高精度同步,从而一改过去同步灌装的各部分均由送瓶拖链电机提供动力,通过多级机械传动带动两个实体凸轮机构来实现同步的落后设计,目前台达A2伺服控制系统已成功运用在多个制药企业的精密药液灌装生产线上。
在传统制药行业中的压片机上,调整药片压模的间隙基本为手动操作,调整精度差,效率低,严重制约了制药厂的生产产能;而采用中达电通引入PMI滚珠丝杠,通过伺服电机带动滚珠丝杠运动,代替手动摇轮,操作简单方便,自动化程度得到了提升,同时,通过选用高精度滚珠丝杠,可达到更高的传动精度,目前该方案已运用在多台制药压片机上。
此外,在药丸微波干燥的过程中,目前市场上微波干燥设备的电气控制系统主要采用手动和半自动操作,各参数间的相互关联依靠人工判断和操作,客观上影响到产品质量和生产效率;而采用台达小型64点PLC(64EH00R2)、数字输入模块(16HM11N*3)、模拟量输入输出模块(06XA-H2)、B系列触摸屏(B07S200)、M系列变频器(015M43A*2)、360线增量型编码器(ES3-0CCN8942)组成的电气控制系统,使得隧道式药丸微波干燥设备的自动化控制水平得到了很大的提升,具有了效率高、速度快、操作方便、均匀彻底、省时节能、易于控制、安全卫生等一系列优点,帮助绝大部分药丸生产厂商达到了预期的生产目标。
随着中国制药行业改革的进一步深化,中达电通将继续深入研究制药行业的工艺需求,努力提供完整的生产自动化控制解决方案,为客户创建最佳的竞争优势。
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