厦门严检进口医疗器械包装标识-佳工网




厦门严检进口医疗器械包装标识 5/25/2005

从2005年5月上旬开始，福建省厦门市药品监管局按有关文件要求，在全市范围内开展医疗器械包装标识专项检查。检查内容包括：进口的医疗器械说明书、标签和包装标识是否使用中文；产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，说明书、标签和包装标识是否符合国家、行业标准或注册产品标准的规定等等。目前，中国进口的医疗器械产品存在说明书、标签和包装标识无中文标识、擅自更改说明书内容、内外标识不一致等现象，形成安全隐患。