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水处理专家威立雅为生产符合药典规定的水而提供的主要解决方案之一是布水及消毒系统NEXUS。
在制药业中,最常使用液体水,水不仅用作许多配方中的一种成分,还用作清洁剂。符合国际和国家制药标准的纯净水、高纯水、无热原水以及WFI的生产被公认为是关键工艺。
威立雅提供制药行业水处理解决方案方面的技术经验丰富,其解决方案符合最新USP及Ph.欧洲标准、cGMP要求、GAMP验证控制系统、FDA要求、SFDA要求和ISPE工程指导。
威立雅为生产符合药典规定的水而提供的主要解决方案之一是布水及消毒系统NEXUS,它是用于制药行业的一款完全集成的标准化分配系统机架。其设计满足最严格的水质要求,同时满足工业对于高效消毒方法的需求。
该解决方案涵盖两种消毒技术方案,1)臭氧消毒:最强效的消毒剂,即使在低浓度(ppb)的环境中也是如此;从纯净水进水中现场连续生产,无副产品或残留物;运行成本低,停机时间最短。2)加热消毒:热水能够杀灭所有的微生物,实现最高的微生物安全性;无"添加物质",便于用温度传感器进行验证;有效消毒时间为121°C下15分钟,85°C下1小时/2小时。
其机械构成包括了ASME BPE 管道、配有变频器的卫生分配泵、不锈钢框架、环氧涂层软钢柜体、管壳式换热器、配有双管板(冷却和加热分离)、低压/中压紫外线发生器、卫生采样阀。该系统具有通过流量环路、臭氧和/或温度控制器进行自动运行以及自动和半自动消毒功能。
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