全自动获取片剂厚度和分解时间,并结合利用已被证明的PH21软件为得到的完全数据提供了一条自动化的新途径。这个系统操作简单且不会弄湿操作者的手。此外,分解测试器和测试重量、厚度和硬度的片剂测试器可以同时用在这个系统上。 (图片) 来自瑞士Solothurn的Dr. Schleuniger Pharmatron公司的新型DISI分解测试器是一个结合创新概念的全自动测试系统。测试筐可以避免任何腐蚀,并且信号的传输是自由接触。
符合21 CFR Part 11
利用上行型的每一个测试筐,测试结果得到后被存于PH21软件中,然后用图像的形式显示,这个软件符合21 CFR Part 11要求。由于所有测试筐密封良好,所以腐蚀问题可以忽略。因此DISI非常容易清洗,且所有测试筐也可以冲洗。每一个测试筐都有自己的驱动系统,可以独立测试。所有的测试筐都配备了可以连续控制筐室温度的传感器。清洗时,所有测试筐可以在数秒内拆装。
PH21软件完善了测试器,使测试器成为一个全自动化系统。这使得您的日常工作自动化,而且可以保证获得的数据符合21 CFR Part 11的安全要求。DISI提供了简单且全自动的校准和核查途径。所有的校准和核查都电子化进行。
提升机制和温度控制
板式分解测试器可以在以下不同样式下运行:一个测试筐(Disi1),两个测试筐(Disi2),三个测试筐(Disi3)和四个测试筐(Disi4)。
在分解测试时,片剂厚度得到连续监控,监控数据传送到PH21软件中。这些数据用图像显示出来,并且被每一个上行设备更新。测试筐由采用线性驱动系统驱动的继动马达控制上下运动。这个方法可以保证运行速度具有良好的重复性和线性。
为了更好的做到加热模块的精确控温,每一个测试筐都有自己的温度传感器。这就可以连续控制温度条件,这些条件和分解数据能够同时得到连续传输和显示。
关键参数
■ 全自动获取片剂厚度和分解时间,并利用符合21CFR Part11 的PH21软件进行数据评价;
■ 新型接触式缆型信号获取避免了任何腐蚀和磨损;
■ 易于控制,密封测试筐易于清洗;
■ 通过普通数据库做到分解测试和片剂重量、厚度、直径和硬度测试的结合;
■ 通过智能的测试筐移取工具做到无湿手操作。
1/12/2005
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