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实验室电子记录系统
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生命科学家很早就感觉到,为了简化日常的实验室工作管理需要用电子实验室记录系统来保证准确及时的对知识成果进行存档和管理。本文将介绍电子实验室记录系统的先进性。

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研究人员通常每周都在收集各种数据和将这些数据记录在笔记本上花费大量的时间。另外还需要花费很多时间整理这些记录,制成分类报表。数据的多样性和复杂性使得科学仪器销售商和分析软件销售商认为有必要创造一种软件/硬件方案来适应科技市场的需要。纸制的笔记本只是这个庞大系统中的一部分,用来在正规或非正规情况下管理数据、记录和文档。
过去由于软件技术不成熟和缺乏对科学工作中的灵活性和法律有效性的理解,开发一个应用广泛的电子实验室记录系统一直存在着障碍。一个全电子化的管理系统需要具备如下一些特点:
■ 安全性和保密性控制;
■ 基于项目和部门统计的数据来源;
■ 对电子签名的全程审核跟踪和验证;
■ 直接导入导出各种类型数据(Windows, Unix, Mac);
■ 原始数据存档, 处理后的数据可追溯到原始数据;
■ 根据个人或部门的需要可灵活建立记事本。
关键组成部分
为了全面符合法律规定,采集和分类的数据应该有直接来源。来源可以是实验仪器或是由研究人员直接制作的表格或文档。这样数据被直接录入数据库而不受到干预或处理,这种方式对于符合法律和科学规律都是十分重要的。并且所有数据都标记有时间和日期以便跟踪。
此外,只有被授权的个人才能调用这些数据,并且调用记录也将被存储在数据库中。当研究人员被授权使用数据库时,系统中设定的组件和模块才能被激活。所需电子数据的提取就如同在Word软件中使用拷贝/粘贴功能一样简单。
  
数据管理平台
在最近的一项调查中,NuGenesis Technologies 公司发现,来源于药品研发团体的原始数据,超过50%都存储在科学家的本地电脑或是纸制的笔记本中。因此开发一个基于安全认证系统的数据储存和提取的软件平台是他们最迫切的需求之一。另一个需要的功能是通过分类和过滤可读性报告的方式搜索数据库中的元数据信息。无论是实验仪器生成的报告还是科研人员制作的报告都可以储存于数据库中并与世界各地的研究人员共享。
这个平台的方便之处在于不是必须用生成报告的实验仪器自带的软件来打开这个报告。这一点对于电子实验记录系统是很关键的。另外,每一个数据包都应该包含可追溯到原文档的超链接,以便于在需要时快速高效的复原。
  
结论
通过实现上述核心技术而建立的一套集数据采集、分类、储存和提取的平台,并与商用文字的表格处理软件配合,科学数据管理可以达到无纸化办公,并有助于提高研究效率,方便全球的合作与交流。同时也考虑到法规的要求,创建可靠的电子记录。那么这种电子实验记录系统究竟是一种产品还是一个过程呢?它适合于可变数据类型,适用于染色体研究、药物化学、基础医学研究等广泛的生物制药研究领域,因此应该说它是一个流程,一个复杂的系统工程,而不是一个单一的产品。 1/12/2005


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