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当人们看到特殊材料的使用量不断增长时，对无泄漏颗粒物料的装卸技术的兴趣也就不断增加。工程技术人员和设计师们用尽了全身的解数，研究开发了多种不同形式的无泄漏、无粉尘装卸接口，以保证装卸有毒、有害原材料时对周围环境的污染几乎为零。 （图片） 常在河边走，哪能不湿鞋。这句俗语用于描述其他工业领域中出现的异常还没有多大问题，但万万不能用于描述高价值散装物料，或者有毒有害危险物品的装卸。原则上讲，不能让人们感觉到他的工作是与有毒、有害物质打交道，不能使人们感觉到他的工作岗位有危险。而真正做到这一点，则必须借助于细致非凡的工艺技术来作保证。
自从“Total Contaiment”这一新名词、新产品出现以后，给生产、工作在化工企业和医药卫生行业的人员带来了极大的方便，也给人们的生存环境带来了极大的保护，有效的防止了交叉污染。在化工企业和医药制品企业中，散装原料运送的难点是运输容器（箱子、鼓形桶或大口袋）与生产设备（混料器，硫化床或片压机）之间的散装原料装卸；特别是在制药行业中，中间产品（例如活性药物成分APIs 产品）的装卸、运输难度更大。因为在制药企业卫生、环保的规定中，对生产岗位处APIs 含量的极限值要求越来越严。不仅仅制药企业，专业化工和精细化工企业生产厂家们也在纷纷试用“Total Contaiment”。这种现象更加证明了Dresden 市Glatt系统有限责任公司生产负责人Andress Znidar 先生的说法的正确性。他说：“据一项行业领域内的调查研究，在过去的五年里，制药企业中增加了70套左右用于高活性材料的设备，在今后的两年内，这种设备的数量可望继续增加。这些设备中，几乎有20％的高活性材料生产设备用于高毒性的、OEL含量小于1g/m3的生产环境。OEL是Operator Exposure Limit的缩写，该词的定义非常复杂，表示的并不是没有粉尘，因为即使是纳米级的粉尘颗粒也有着非常强烈的毒化作用。 Znidar 先生列举了检测环境空气污染中几个重要的、必须特别引起注意的事项：
■ 在何处进行测量?直接在放射源附近?
■ 测量持续时间有多久?
■ 是否使用了化学产品探测或者微粒计数?
■ 测量结果反映的是一个瞬时浓度还是一个基于8h周期的加权值？
■ 使用的是什么产品（微粒尺寸，类型，流动性）?
■ 工作时有局部的排尘设备吗?
■ 使用的是浓度100％的活性物质还是“稀释”的活性物质?
为了使测量的结果具有可比性，专业人员利用了2年的时间编写了检测试验的标准规范。该试验规范被称为SMEPAC标准，可望于2003年被国际医药工程协会ISPE公布实施。
“无尘”操作成为现实
生产厂家都不惜投入了大量的资金研制开发真正意义上的“无尘”装卸装置。越来越多的企业选择了利用对接实现无尘装卸来取代投资费用大的隔离技术和费时费力的个人隔离服，利用对接技术实现无尘装卸。这一技术的采用，使超净室的面积也明显减少了。本文将向读者介绍几种不同的无尘对接系统：
Glatt系统技术公司为使用粉末和颗粒固体原料进行生产的化工企业研制开发了一种获得技术专利的活盖对接系统。活盖对接系统中被动连接的活盖位于移动的运输容器上；带驱动力的接口装置的、有对接与互连互锁动力的另一半活盖对接系统位于生产设备上。使用Glatt公司的SKS活盖对接系统后，在粉末或颗粒状物料装卸过程中按照SMEPAC检测规范检测到的有害物质当前空气浓度低于1礸/m3，而且是在距放射源200mm的距离处检测得到的结果。
Total-Containment 对接系统是GEA Buck Valve公司研制开发的一种对接系统。该系统的密封方案是 GEA公司与密封技术的专业公司： Precision Polymer Engineering （PPE）公司共同研制开发的。整个密封对接系统由一个主动阀和一个被动阀构成。使两个容器之间可以实现绝对的无粉尘泄漏的密封连接。主动阀既可以手动操作，也可以自动操作，并且配置在生产设备上。由于被动阀没有开启元件，因此，一般用于固定式IBC容器或移动式IBC容器上。两个阀之间的密封，采用的是PPE公司特有的材料“Perlast”制作的，可以在很大的工作温度范围内有效的抵抗化学介质的腐蚀。GEA Buck Valve公司的总裁，Martin Koch先生在谈到密封材料的选择时说到：“我们利用PTFE材料制成的密封件在第一次密封性能试验就失败了，结果非常不理想。因为PTFE太硬了，在化工生产过程中的高压下不能发挥有效的密封作用。我们最终决定采用Perlast材料制作两阀对接的密封件，它有着很好的耐化学腐蚀性和韧性，从而解决了耐高压的难题”。
轻松完成任务
大型的桶装型容器仍然和以前一样是许多粉末状化工原材料保存、运输的重要工具。而利用衬袋的方法来清空桶中的原材料是一件非常麻烦的事情。这不仅仅因为粉末原材料是松散的，还因为桶装原料的重量一般为50kg。为了解决桶装原料的全部清空，瑞士的Dietrch Engineering Consultannts公司与PTS公司一起研制开发了一种DCS(Drum Containment System)装卸对接系统。利用这种DCS装卸对接系统，可以可靠的、无环境污染的直接在两个容器之间完成松散粉末原料的装卸工作。DCS系统是一个透明的圆柱形操作箱：Glove－Box。Glove－Box两侧有防护手套进出的开口；底部的不锈钢连接法兰与密封，用于与桶状容器的连接与密封。Glove－Box的上方有吸料管和密封用的波纹防护罩，整个对接系统与气动升降装置连接，使Glove－Box可以方便的在各个粉末原料桶之间进行装卸对接。
同样，Bohle-Containment System公司也为固体材料的无泄漏、无粉尘研制开发出了BCS装卸对接系统，这是一种万能型通用的无泄漏、无粉尘的对接装置。它可以是大型集装箱条件下运输设备对接装置的一部分，也可以在例如Bohle－生产设备中实现无泄漏、无粉尘的固体化工原材料的装卸。
该系统的特点是结构简单。这种BCS对接系统采用了一种被称之为Split－Cone的装置，其主动侧结合锥面和被动侧结合锥面，在真空作用下相互结合在一起。这种方式形成的密封连接非常严密，使得对接装置打开后，不必对结合面进行清洗。由于该对接装置采用的是对称的回转体结构形式，因此其主动侧可在任何方向进行对接。被装卸、传递的固体介质经快速接头输送。采用这种结构设计后，外露的导线，接管数量明显减少。
在这种BCS对接装置的帮助下，可以完全满足FDA的规定，使装卸现场的生产环境大为改善，残留粉尘的含量小于1礸/m3。
而设备生产厂商AZO研制生产的无泄漏、无粉尘对接装置更具有自己的特点：保证了与对接接口形状无关的无泄漏、无粉尘装卸。例如Hermes 医药制品公司所使用的储仓设备就是采用了这种装卸装置。它可将被装卸的原材料利用气动吸送系统直接定量输送到定位罐中。各种不同的原料储仓，各有自己的输送管道。这些圆形的定量储仓有着很强的耐负压性能，并带有大面积过滤器以截留粉尘微粒。视生产产品和批量的需要，这些储仓可以方便的从装卸工位、仓储工位上拆卸下来，进行清洗和保洁。当原料运输集装箱再次来到装卸工位时，防尘的连接系统又开始了新的对接，并与定位装置一起完成无泄漏、无粉尘的装卸。
1/12/2005
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