随着社会的快速发展及人们生活水平的提高，企业每年都要不断研发出新产品，以满足市场的需要。市场需求的旺盛，对于企业来说是利好消息，但如果企业提供的产品质量不能满足消费者要求，甚至给消费者带来人身、财产损失，这样的企业是很危险的，现在不断有报道的产品召回就是很好的例子。
那么如何才能及时、高效地给顾客提供高质量的产品呢？高效、实用的质量管理对每个企业来说非常必要，而研发过程中质量管理体系的建立更是重中之重。
1 质量管理的3个阶段
几乎所有的企业都会在产品质量上下一番工夫。根据质量管理大师朱兰的说法，质量管理有3个阶段：第一阶段是质量检验阶段，那个时候企业的质量管理者认为产品质量是检验出来的，因为通过检验可以把质量不好的产品挑出来，后来发现只是在事后检验产品质量，弥补不了返修、报废成本的损失，所以能不能在制造过程中控制产品质量呢？这就到了质量管理的第二个阶段：统计质量管理阶段。在这个阶段，著名的新老七大质量管理工具闪亮登场，统计学在质量管理方面的应用得到了充分发挥，我们在质量改进方面也变得越来越科学，越来越尊重数据。再后来人们发现单纯在制造过程中控制产品质量也控制不住，而且成本也不低，一些产品缺陷是先天性的，这个时候，人们意识到产品质量是设计出来的。这就到了质量管理的第三个阶段：全面质量管理阶段。这时，6SICMA、FMEA等质量管理方法开始被一些企业应用到产品规划和产品设计中，从一开始这些企业就进行产品质量的设计，属于先知先觉型企业。
2 企业研发质量管理现状
现在很多企业有较完备的质量管理流程，通过了ISO 9000等第三方认证，也使用不少质量管理工具，算得上先知先觉型企业。但从实际运行上看，大部分的产品质量控制还是在制造过程。企业都想在源头（产品设计）控制产品质量，但是不知道如何在设计中构建产品质量，如产品开发的质量、进度、成本达不到事先要求就是很好的例证。有时我们会疑惑：流程文件都有，甚至借鉴不少通用的开发流程，每年都通过第三方审核，每月内部审核，怎么最终出来的研发质量还存在那么多问题？对于这些疑惑，本文将探讨企业在研发质量管理方面存在的一些误区。
3 搞好研发质量管理的前提条件
首先，研发质量管理的基本前提是研发业务流程要理清楚。很多企业搞产品开发很多年了，流程肯定是有的，要不然怎么做得出产品呢？然而，大多数产品开发流程可操作性不强，基本是按ISO 9000的要求设计，产品开发流程只有一个层次，有少量的模板或检查表，经常是写流程的人不执行流程，执行流程的人不写流程，开发流程是负责流程管理的人员写的，而开发人员觉得流程只是为了应付ISO 9000的要求，缺乏可操作性，实际工作中就不按流程操作，在大多数开发人员看来按流程操作是做不出产品来的，还不如按自己的经验操作。企业对流程的管理也存在2个极端，一是流程经常变化，使用人员无所适从；二是流程没有责任人，维护不到位，纸上的规定与实际运作相差太远。对于一些新的业务，旧的流程不适合了也没有人进行更改，业务部门等不及了就自己搞一套流程，也不管是否符合公司体系，直接挑战公司质量管理部门，质量管理部门也没有那么多精力管理，只能睁只眼闭只眼。实际上不仅仅是企业存在这样的问题，我们国家的法律建设也存在这样的问题，法制建设滞后于社会新业务的发展，经常以法律解释对付之，实在对付不了就把它强制废除。
4 质量管理部门的定位
研发质量管理人员要为研发服务，首先要把研发业务搞清楚。然而实际上，质量管理人员搞不清楚具体的研发业务，研发各业务部门才最清楚具体研发业务，这就要对研发质量的责任部门、责任人进行定位。事实上研发各业务部门才是研发质量的责任部门，质量管理部门是质量专业的行业管理者，质量管理部门要为业务部门提供质量管理的各种方法和根据，而真正的质量责任人是谁做谁负责。这样一来，企业的研发质量管理者就把一大堆质量管理根据、方法向研发人员宣传贯彻、培训，但这样研发人员的质量意识还是没有得到提高。其实，公司负责质量管理的人员，大部分没有做过研发，缺乏开发经验，这就像让卖药的去做广告，什么广告都有一股苏打水的味道。研发业务的多变性、不确定性、创新性本身就存在变数和风险，如果不懂开发过程，没经历过具体产品开发，是无法从事研发质量管理工作的。因此，从研发人员中抽调业务骨干来管理质量，并树立起质量管理部门的权威性和独立性，这才能使研发质量管理起到作用。
5 如何构建研发质量管理体系
怎么样才能构建好研发质量管理体系呢？首先必须把ISO 9000的质量管理程序层层落实到研发的各种业务流程中，构建一套优秀的产品开发流程。优秀的产品开发流程具体有如下特征：清晰的层次结构（可管理）；明确的阶段划分（可控制）；明确的阶段交付（可衡量）；统一的术语定义（易沟通）；明确的角色职责（易分工）；明确的绩效指标（易评价）。
只有当研发流程变得很完善的时候，研发质量才有管理的基础，此外还要把研发质量管理的活动（质量策划、质量控制、质量保证、质量改进）融入到具体产品开发活动中，否则质量就会变成管理质量人员的事情，而负责管理质量的人又负不起这个责任。比如设计评审是质量控制常见的措施之一，而公司在设计评审中存在的现象是：评审抓壮丁，先开科普会，再开批斗会。评审会经常找不到人，只好抓壮丁，抓一个是一个，但经常是来的作不了主，或是根本不明白要评审的内容，这样的评审算评审还是学习呢？项目经理一般是先给员工介绍一遍流程，然后不管员工明不明白都开始执行，这样出来的结果能有质量保证吗？
是不是流程体系、质量体系构建好了，产品质量就一定会好？这也不一定。流程、制度都是纸上的东西，最终需要入来操作，人的业务技能、职业素养是保证产品质量的重要因素。所以，加大考核力度也很重要。如果流程规定得再好，有些人违反了流程又没有任何考核，那下次就会继续违反流程，这将导致无法执行流程。
6 结语
“质量是设计出来的”，作为研发管理部门，质量管理尤为重要。我们应根据企业自身情况，培养懂研发及质量管理的人员，结合ISO 9000等质量管理标准及相关工具，制定适合企业的质量管理程序，有效地监管执行，这样研发质量才有保障。
11/8/2012
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