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热成型技术提高医疗矫形器的竞争力
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利用一种创新的热成型技术,RCAI公司生产出了具有创新设计特点的医用矫形器部件。这些塑料材质的部件不仅克服了原来的铝材或不锈钢材质的部件的缺点,而且能够重新加热塑型,更好地适应了医学上的应用需求。
目前,热成型技术的应用领域越来越广泛,利用该技术生产出的制品也越来越复杂多样,目前该技术在医学领域中也得到了成功的应用。
与基于金属材料的矫形器或者注射成型出的矫形器相比,热成型技术成功地改善了医用矫形器的形状、功能和灵活性。位于美国佛罗里达州圣彼得堡市的Restorative Care of America Inc. (RCAI)公司采用创新的热成型技术来生产其医用矫形器产品。通过拓展真空成型的应用范围,并改变覆盖成型(drape forming)的工艺参数,RCAI公司可生产出其70余种医用矫形器产品的多个部件,如夹板、手腕、支架、铰链、吊带以及关节等。其中最受欢迎的产品是足部矫形器,共有9个型号。

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在这个肘部矫形器上,由覆盖成型制成的热塑性肱骨和侧护腕可被重新加热和塑型

传统的矫形器一般是由铝或不锈钢制成。当这些金属材质的矫形器被固定于身体的敏感部位时,会对这一部位施加较大的压力,从而给患者带来痛苦。而且据医生介绍,这种矫形器因为以预制尺寸进行供应,因此很难适用于所有患者。
为此,RCAI公司采用塑料取代了铝或不锈钢,从而很好地克服了上述缺点。目前,几乎所有的RCAI产品都是采用Kydex高抗冲丙烯酸酯/PVC板材经覆盖成型而成,这种板材由Kleerdex 公司提供,具有良好的弹性、抗拉强度和韧性。
在覆盖成型工艺中,先将一块面积为121.92×121.92cm2、厚度为3.175~4.75mm的板材加热至146℃,这一温度低于该材料的熔点160~199℃。然后将加热至半熔融态的板材模压成型为各种部件的轮廓,这样可以最大程度地减少废料(废料率仅为3%)。采用数控镂铣机(CNC router)将这些模制品切割成一个个单独的部件,再重新将它们加热至146℃,然后放入冷半模(通常由复合材料制成)中,在无需任何压力或真空的情况下,这些柔软的板材即能很好地贴附于模具的内壁上以冷成型,其成型周期为2min。
与传统的热成型技术相比,覆盖成型更简单,技术要求更低,属于劳动密集型作业。由该技术成型的部件具有很低的内应力,收缩变形非常小,而且壁厚均匀。
RCAI公司介绍说,采用覆盖成型技术可以生产出具有创新设计特点的矫形器部件。该方法消除了原来受力点的压力,从而有效缓解了患者的痛苦。医学界人士称,通过使用加热枪可以将矫形器重新加热和塑型,这样,矫形器可以重新固定角度,或者根据医生的治疗计划改变矫形器的活动范围。
由于利用覆盖成型制得的制品具有良好的热成形性,以预制尺寸进行供应的矫形器可以通过重新塑型来适应每个患者的不同情况。例如,能够对护腕托的直径做非常精确的修正,从而更好地适应于不同的患肢。RCAI公司表示,矫形器所使用的Kydex板材能够保证矫形器在经过多次调整之后,不会降低其抗拉伸强度和其他的关键性能。
基于上述优点,RCAI公司扩展了该技术的应用范围,将其应用于生产原来由真空成型生产的矫形器部件。这些部件通常要求具有更高的拉伸比,壁厚更易改变,或者通过选择更多的热塑性塑料以获得更高的性能,例如,用聚乙烯真空成型的通用腕/指夹板和鞋垫,用尼龙制得的铰链、支撑板或者球状关节。 10/23/2012


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