许多企业在建立质量管理体系并进行质量管理体系认证时，都把眼球盯在了ISO9001：2000标准上，忽视了ISO9000：20000标准。而ISO9000：2000标准恰恰是我们建立质量管理体系的一个基础标准。在ISO9000：2000标准中规定了质量管理体系的80个术语、八项基本原则和十二项质量管理体系基础，也是我们建立质量管理体系所必须做的基础工作，是我们更好地建立和实施质量管理体系及日后进行质量管理体系改进的一个理论和方法论基础。因此，要建立企业的质量管理体系并使其有效和高效的运行，就必须关注对ISO9000：2000标准的理解和应用。
一、准确、深刻理解和把握质量管理体系的有关术语
准确、深刻地理解和把握质量管理体系的有关术语，是我们正确理解和使用ISO9000族标准的基础。ISO9000：2000标准较ISO8402：1994不论从结构上还是在内容上都做了较大程度的修改，使其更为科学、准确并且易于理解。在结构上1994版从四个部分列出了67个术语；而2000版从10个方面列出了80个术语，从而使术语的分类更加细化，使我们便于按分类查找相关的术语。从内容上说，ISO9000：2000标准新增术语41个，删除术语28个，以适应整个ISO9000族标准结构和内容变化的需求及达到简化术语便于理解和操作的目的。理解和使用标准时要特别注意的术语有：产品、设计和开发、质量、不合格、缺陷、纠正措施、返修、质量管理、质量管理体系、质量策划、质量控制、质量保证、质量改进、有效性、效率、质量手册、质量计划等。要把握这些术语之间的各种不同的关系，正确地加以理解和运用。
二、理解掌握质量管理体系的基础
在标准中共列出了质量管理体系的十二项基础工作。这十二项基础基于质量管理八项基本原则，是我们建立和实施质量管理体系必备的基础工作。
第一，质量管理体系的理论说明即八项质量管理原则具体应用于质量管理体系的说明。说明了建立质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意，讲了顾客对组织的重要性及其对组织持续改进的影响和质量管理体系的重要作用；
第二，质量管理体系要求与产品要求的不同，二者相辅相成不可互代。不管你的产品要求多么具体和完善，都应该有一套完善的质量管理体系来加以保证，以使其达到预期目的；
第三，在建立和实施质量管理体系的过程中要运用管理的系统方法，对企业的质量工作要系统地分析，并在系统分析的基础上进行系统管理；
第四，使用过程方法将企业的整个质量体系作为一个过程进行识别、确定、运行和管理并进一步识别组成整个质量管理体系的基本过程，识别其输入、输出和相互关系，从而进行有效地管理。
第五，建立与企业发展相适应的质量方针和质量目标，使组织的各项质量活动都围绕着这个方针和目标来进行，让全体员工都来关注它的实施和实现；
第六，建立一个能充分展示最高管理者作用的组织运行机制，充分发挥最高管理者决策、指挥和控制的职责和权力；
第七，以使过程增值为目的，建立文件化的质量管理体系。文件在体系中具体应用、实施并产生增值的效果才有意义，否则，只能是一纸空文。
第八，建立并实施质量管理体系评价过程。通过质量管理体系过程的评价、质量管理体系审核、质量管理体系评审、和自我评定等方式不断地改进组织的质量管理体系；
第九，建立质量管理体系的持续改进机制，通过持续改进质量管理体系来实现不断增加顾客和其他相关方满意的机会；
第十，应用统计技术来识别质量控制过程中因失控出现的变异，从而采取适当措施，经济实用地对过程进行控制，促进持续改进产品质量和过程及体系的有效性；
第十一，将质量管理体系和其他管理体系进行有效地整合，实现资源共享、优势互补，从而使组织的资源得到有效地利用，促使组织整体目标的实现。
第十二，质量管理体系与优秀模式之间的关系。两者所依据的原则相同，但有着不同的应用范围。
三、如何做质量管理体系的基础工作
要依据ISO9000族标准建立和实施组织的质量管理体系，就必须做好质量管理体系的基工作。首先，要做好质量意识培训工作。态度决定一切，要做好质量工作首先要解决观念问题，如果没有顾客满意这种质量观，就不可能真正意义的依据ISO9000族标准建立质量管理体系；其次，领导要创造一个良好的质量管理体系运行的环境，在这个环境中，质量管理体系得到有效的运行，全体员工可以充分参与，发挥他们的主动性、积极性和创造性；其三、要运用科学的方法。系统论、控制论、信息理论的不断发展为我们的质量管理提供了先进科学的方法论和技术保障，我们应该运用科学有效的方法不断完善和改进自己的质量管理体系，使其有效和高效地运行；其四，建立一套完善的文件化的质量管理体系。文件化的质量管理体系是我们评价和改进质量管理体系的基础和依据；其五、建立一个完善的持续改进的机制。
四、质量管理基础工作应注意的几个问题
1、2000版与1994版ISO9000族标准的区别，2000版强调采取过程方法来管理组织。我们应理解和应用“过程方法”的内涵，准确地识别和管理过程及过程之间的相互关系，使过程能起真正起到增值作用。
2、2000版关注的不是统计技术本身，而是统计技术在质量管理体系中的作用。研究我们中国质量管理的发展历史会发现，我国的质量管理工作没有经过统计质量控制阶段，缺乏对统计技术的修炼，所以，我们许多组织应潜心研究并开发运用这一科学的方法，用它来发现我们体系中存在的问题，并对我们的体系进行持续改进。
3、企业领导应为质量管理体系运行创造一个有效运行的环境。在2000版ISO9000族标准中特别强调“领导作用”。因为只有组织的最高管理层才具有决策、指挥和控制组织的职责和权力。他们的首要任务就是要通过他们具有的领导作用和各种措施来创造一个良好的内部环境。
12/31/2004
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