随着近年来国内外GMP洁净技术的发展，对医药工业的生产环境要求越来越高，洁净厂房设计愈发重要。为在医药工业洁净厂房设计中贯彻执行国家有关方针政策和《药品生产质量管理规范》，做到技术先进、经济适用、安全可靠、确保质量，满足节约能源和环境保护的要求，2008年国家重新发布了GB50457-2008《医药工业洁净厂房设计规范》。医药工业洁净厂房空气洁净度等级分一百级、一万级、十万级和大于十万级(相当于三十万级)，其工艺流程复杂，环境复杂，电气设计需要密切配合工艺、暖通等专业进行，那么在符合药品生产的洁净要求下，电气照明该如何设计呢?下面就医药工业洁净厂房中的电气照明设计作一简要论述。
1 洁净厂房的照明设计
1．1 照度及照度均匀度
根据视觉功能的研究可知，对比敏感度的变化时的照度函数，在达到某一对比敏感度值以前，增加照度对于提高对比敏感度是很有效的。医药工业洁净厂房为密闭车间，内部多为无窗室(区)，国际照明委员会(CIE)《室内照明指南》规定，无窗厂房的照度最低不能小于500lx。根据我国现有的电力水平，应以满足对照明的基本要求为依据，最低照度为150lx时基本上能满足工人生理、心理上的要求。为提高生产效率，我国GMP(1998)第14条规定“主要工作室的照度宣为300lx；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明”。至于辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化室，考虑到与生产车间的明暗适应问题，规定其照度不宜低于150lx。
照度均匀度指规定表面上的最小照度与平均照度之比，照度比合适时可以减少疲劳，集中注意力，使得环顾室内也不会有阴暗的感觉。医药洁净室(区)主要工作室，照明的照度均匀度规定不应小于0．7，此值在工程设计中一般都能满足。
1．2 光源的选择
医药工业洁净厂房自然通风少，一般都在净化区内的房间及走廊等场所设置送排风口，通过净化空调进行机械送排风。风口数量及安装位置的增加限制了灯具的数量和灯具的安装位置，这就要求在同样照度条件下最大程度地减少灯具数量，宜用高效的光源作为净化区(室)的光源。高效荧光灯的发光效率一般是白炽灯的几倍，且光源为冷光源，不易发热，这样既满足对灯具高效的要求，又可以减少空调的能耗，符合节能要求。
医药工业自然采光少，在工作时间中，灯具一般需要长时间处于工作状态，这就需要工作中的光源更接近自然光源。荧光灯的光源光谱分布接近于自然光，能满足对光源的要求。目前对照度要求较高的医药洁净室(区)，国内外一般都采用荧光灯作为光源。
1．3 灯具的选型
灯具的功能是既能保护光源，又能在各种环境下工作，且符合适当的安全标准。
由于洁净厂房内对空气洁净度有一定的要求，药品生产需要定期消毒灭菌，因此洁净室(区)内的灯具应为造型简单、不易积尘、易擦拭清扫、易消毒灭菌的照明灯具。
1．4 灯具的安装
洁净厂房室(区)与顶棚上的环境不同，照明灯具的安装会直接影响到净化室(区)受到来自顶棚的污染。净化室(区)灯具一般有吸顶明装和嵌入顶棚暗装两种安装方式，嵌顶安装会增加在顶棚的开洞面积，不仅造成在施工过程中对屋顶上开洞口密封困难，而且屋顶上开洞口密封处，容易被检修人员在吊项上检修设备时走动造成开洞密封处破裂形成与洁净室(区)相通，造成对洁净室(区)的污染。虽然照明灯具不是洁净室(区)内的主要尘源，但如果安装不妥，尘粒将会通过灯具缝渗入洁净室(区)。而且嵌入顶棚安装灯具，投资相对较大，而发光效率相对较低。实践证明，在非单向流洁净室中，选择照明灯具明装不会使空气洁净度等级有所下降。鉴于以上原因，一般洁净区(室)内的灯具宜采用吸顶明装。若灯具安装受到层高限制及工艺特殊要求必须暗装时，开孔的尺寸宜准确，一定要做好密封处理，以防止尘粒渗入洁净室(区)。
1．5 应急灯具的选择
应急照明是指因正常照明电源失效而启用的照明。应急照明包括疏散照明、安全照明和备用照明。
医药工业洁净厂房的照明如因电源事故停电，将会造成有些药品生产报废，有的还会引发火灾、爆炸和中毒等事故，无论对人身安全和财产都会带来危险和损失，为防止因停电带来的事故和情况的发生，医药工业洁净厂房内应设置备用照明。备用照明的照度应满足所需场
所或部位活动的操作的最低照明。消防控制室、应急发电机室、配电室及电话机房等房间的主要工作面上，备用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。
医药工业洁净厂房为密闭厂房，内部隔断多，室内人员流动路线复杂，出入通道迂回，为便于事故情况下人员的疏散，及火灾时能救灾灭火，所以洁净厂房应设置供人员疏散用的应急照明。在安装出口、紧急出口、疏散口和疏散通道转角处设置标志灯以便于疏散人员辨认通行方向，迅速撤离事故现场。在专用消防口设红色应急灯，以便于消防人员及时进入厂房进行灭火。
应急照明系统一般推荐采用内带蓄电池储能的灯具，每个区域按灯具总数的25％～30％均匀分散安装，应急灯具外形和正常灯具一致，平时作为正常照明的一部分，蓄电池处于充电状态。当突发停电时，自动转入蓄电池供电状态，内带储能的灯具开始工作，供操作人员作离开前的善后处理。也可采用部分灯具另设专用照明线路由EPS或柴油发电机集中供电的形式，可以视工程具体情况而定。
1．6 有防爆区危险洁净区照明灯具的选择与安装
有防爆要求的医药洁净室(区)，其照明器具的选择和安装，首先应符合现行国家标准GB50058《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》的有关规定，同时再考虑满足洁净要求。
11/30/2010
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