在不断增多的食品安全事件背后，一个推波助澜的因素就是食品供应链的全球化。在生产、加工、以及分配的各个环节，生产商和进口商都必须进行精准、实时的产品安全性测试，为质量提供保证，并确保符合食品安全法规。食品链的每一个环节都有其自身的难题。实验室信息管理系统（LIMS）在食品生产商的工作流程中发挥着决定性的作用，藉此交付链所有步骤中的检测数据都能确保被收集、分析，从而保证消费者的安全。
美国食品药品监督管理局以及欧洲食品法规为美国和欧洲从事进出口的主要食品生产商提供指导。为了监控产品的质量，并且以较小的产品损失有效地解决食品召回，关键在于批次可追溯性。
欧洲食品法规（EC#178/2002）将可追溯性定义为 ：在生产、加工以及分配的所有阶段，对于一种食品、饲料、食品动物，或者是一种将用于或有可能用于食品或饲料中的物质，能够进行追溯和跟踪的能力。理想情况下，在作物栽培、原材料收集或加工阶段，任何不符合标准的成分都能被检出，从而防止公众接触到不合格的产品。如果有不符合标准的产品被放行，凭借受影响的产品批次的可追溯性，能够制定更为有效的召回和预防方案，因此生产商的成本和有可能面临的诉讼都能减少。
食品行业的实验室信息管理系统（LIMS）
缜密的LIMS解决方案旨在有效地管理原材料、已加工原料以及包装零售货物的批次关系，分析人员藉此能够发现受污染物影响的批次，并且在调查中自动阻止放行。LIMS旨在管理和控制质量保证程序，整理和存储分析数据，有利于数据转化成信息。这一过程完全自动化，确保了大部分样本结果在容许限度内，筛选并强调出不合格的情况，从而启动跟踪调查。LIMS的工作流程中安排了对结果为阳性的样品进行分析检查，借此能够通过快速筛选技术发现潜在的污染物。
各种食品分析方法获得了大量的不同类型的数据。LIMS能够自动地收集、存储、管理以及报告这些数据，其中包括样品制备数据、仪器生成的数据、标准品、试剂以及介质、使用者的参考数据、管理和度量报告。
用于安全性测试的食品样本通常对时间和条件非常敏感，要求周转时间迅速或者具备适当的储存条件。LIMS能够识别各种样品，单独生成标签、条形码以及危险性数据；存储元数据；抽样调查生命周期事项。系统中输入了冷冻/融化循环以及制备步骤，保存了样品的详细目录，实验室工作人员的任务也按照优先顺序列出。总之，LIMS在食品安全工作流程中的应用，确保了样品能够被正确处置，并且在规定的时间范围内被处理。
食品制造商和进口商如果未能遵守食品安全法规将面临严厉的处罚。同时，食品召回不仅在经济上损失惨重，而且对品牌或企业的声誉也会造成严重损害。有能力对食品制造和供应链中任何位置使用的成分进行追溯，这对于确保产品质量和遵守法规都至关重要。
使用LIMS解决方案能够轻松有效地实现批次可追溯性。LIMS能够控制样品的监管链，自动收集仪器和分析人员的数据，管理异常数据，并且有助于认定。LIMS能够直接从仪器收集结果，判断其是否处于容许限度内，因此该系统非常适合食品生产商和进口商对数据进行管理。
LIMS在酸奶制造商中的应用
一家全球领先的乳制品制造商需要一个能够对其酸奶产品实施最佳质量控制的LIMS。将一个以书面报告为基础的手工操作系统，转变成几乎对每一项质量控制（QC）样品检测和报告程序都实现自动化的系统，这对于任何一个企业而言都是一项非常重大的任务。Muller作为一个每年在英国的酸奶产量超过18亿份的企业，正需要进行这样的转变。该企业选择Thermo Fisher Scientific为其提供一项解决方案。
Molkerei Alois Muller（英国）是欧洲乳制品的市场领导者，产品包括低脂酸奶以及酸奶和谷物的组合物。因其专注于质量和创新，自进入英国市场以来Muller 公司的销售逐年增长。事实上，1992年在Market Drayton开设的最先进的生产工厂已经数次进行大规模的扩充，在生产、仓储以及分配能力方面进行拓展。
Muller 公司的实验室主要针对生产的QC，不过也从工艺起始对产品进行检测。罐车运送的来自农场的牛奶经泵吸入储罐中，随后分离成脱脂乳和奶油，部分脱脂乳制成浓缩物。酸奶混合料是在储罐中制备，分批灭菌。符合详细规定的批次经热交换器处理，冷却并置于添加有培养物的培育罐中。工艺中的每一个步骤都进行质量检测。培育过程中对pH值进行监控，每两小时检查一次。培育8至9小时后，pH值下降，酸奶冷却后检测最终的pH值。鉴于一直使用的是人工检测和记录，在很多地方LIMS能够使QC任务实现自动化并加快速度。
实施LIMS的决策动力来自生产需求的增加，而提高实验室效率的需求也是理由之一。Muller 公司用于跟踪、报告QC数据的以书面报告为基础的系统，是通过微软Excel表格来进行补充。LIMS将显著减少易发生错误的书面报告的数量，同时加快测试进程。LIMS还将有助于对Muller的生产工艺进行实时监控，并且在确保终产品的质量控制方面发挥关键作用。通过使用LIMS，Muller将能够追踪所有数据，并能够更为迅速地制定决策和必要的改进措施。
Muller 公司选择LIMS对原材料、工艺过程中以及最终乳制甜品的QC数据进行管理。将LIMS与尽可能多的实验室设备连接成为整体，使得数据转换实现自动化，并且提高了效率。LIMS管理之下的牛奶接受程序经过开发，将接受时储罐的条形码样品也包括其中，对牛奶进行抗生素检测，检测牛奶中脂肪、蛋白质、乳糖以及固体物这些成分。任何不符合规定的参数都将自动报告。例如，如果储罐在抗生素方面不合格，则立即拒收。LIMS将此结果标注为不符合规定，并自动形成一份报告。
IT团队的参与
Muller 公司的信息技术（IT）团队与实验室团队紧密合作，挑选并实施LIMS。专门的IT人员确保了方案的完整性。IT对所有QC信息的分布进行审核 ；询问人员的要求，并为其提供适当的报告。通过LIMS，IT对数据的存取特权进行判定，这些数据包括样品报告、日平均数以及移动平均数。这些均为只读报告，其中一些报告作为机密文件，只有获得许可才能接触到，例如销售报告。报告更为精确，在系统内不会被更改。如今，面对多种设备和商品的操作界面能够确保没有输入或复制错误。
企业范围内的LIMS标准化，能够在生产力、信息共享、加速样品处理以及电子表格方面带来立竿见影的优势。LIMS的实施，使得Muller 公司的实验室能够自如地应对生产的需求，并有能力面对将来的挑战。LIMS还能够整合其他的商业系统。随着LIMS的实施，实验室自信有能力解决未来的难题。
食品企业需要进行精确、稳定的测试并要迅速获得数据，从而符合相关的规定。面对整个企业的LIMS解决方案非常灵活，能够适应各种工作流程、实验室类型以及机构内各种用户团体，因此有助于食品企业获得快速可靠的结果。
11/5/2010
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