工业趋势
有人说宇宙中唯一永恒不变的是变化。今天,也许没有任何工业象制药业这样正感到变化所带来的影响,特别是大型制药厂正感受到巨大变化所带来的冲击,这种变化走出了传统反对改革机构的大堂。几十年都享有丰厚利润,生产什么就能卖掉什么的公司,需要艰难地考虑一下自己,并开始接受正在向工业渗透的这种变化。
起初,如最近由食品药物管理局颁布的《流程分折工艺》修正指南(陆续还有),加上外部对机构的压力,正协力促成改变工业运行的习惯模式,正起作用的有重大意义的力量正迫使工业适应这个时代。
变革的动力
分析家的报告、杂志的文章以及工业专家均提到了医药公司正感受到的排山倒海的压力。机构合并后的联合组织和其他机构继续保持原貌,锐力不减。因为公司试图寻找合并后的优势和其他办法来降低成本。消费者和政府对在美国高价售药而不满,有时这些药在加拿大和欧洲卖得比美国便宜40—50%。为了能卖到他们的国家,他们各自的政府要求执行严格的价格管制。这对再进口和“网上购药”的讨论无异是火上加油。销售渠道继续萎缩,是因为把一种药品推入市场的成本如火箭升天般的飙升。药品一旦进入市场,也容易受到被收回或更坏的——如法律诉讼的影响。所有这些使工业举步为艰的压力,正迫使人们重新考虑生产药品的方式。
综述整体设备效率
由于从来没有过的压力的结果,大型医药公司正检查他们业务的方方面面。企业正寻找发展和发明药品的较好途径,把产品推向市场、销售以及寻求制造出一鸣惊人的药品的更有效的方法。
多年来,大型制药公司在发明药品和把产品推向市场方面是胜人一筹的。生产制造方面一直都是事后聪明,并被视为不可避免的弊病。但其中影响工业重大变化是的与经营更有效的生产运营方面有关。企业重新检讨他们生产方面的运营,并且比照其他工业,按指定的标准检测自己,其结果是令人不满意的。
一个有代表性的制药厂,运营的有效率大约为30%左右。世界级的制药企业运营有效率在70%这个范围,这个标准远低于运营有效率在90%以上其他行业的世界级制造业。所以,公司现在正开始考虑更好的方式去经营他们的工厂,使他们更具竞争力。
一个关键的衡量标准,许多人常用来衡量一个工厂或效率排队,叫作整体设备效益,或是OEE。基于整体设备效益计算结果基础上,公司可以客观地了解他们正运营得有多好。识别和消除他们的阻碍,寻找改进的领或,用更大的经营战略去确立目标和调整那些需改进的地方。
整体设备效率(OEE)是通过以下三个指标测量得出的。即设备的有效性、运转情况和产品质量。实际上,这种计算方法是在问:我的机器功能是上升还是在下降(作为机器规定可用多少时间的一个功能),我的产值是多少(作为预定产值的一个功能),我生产的产品有多“好”(相对废品、残品而言)。
有效性首先是努力计算出,通过减去停工期所得出的全部运行时间(OEE还要捕捉到停工的原因)。尔后,运作情况是看设备总产量对潜在产量之比。用百分比表示的整体设备效率,它是通过三个因素相乘得出的一个数据。这个数据,通过有效率与其他行业及其他厂的标准进行标准检查比较后提供了改进的基础。
这个解决方案不应被夸大其词。整体设备效率体系本身不会增加产量,也不会改进质量。如上所述,整体设备效率体系提供了信息,这样要改进的地方可以被识别出来。然而,就像自动输入一个错误程序将会自动产生一个错误程序的结果一样。当提及整体设备效率时,还有一些关键的成功因素。
成功采用
一、数据应电子化,自动化收集,为了系统有效,数据需要精确。所以人工收集,以纸张书写的数据收集方式是一种低效的采集数据的方式,如停工时间和原因代码。此外,如果数据用电子方式储存起来,还方便以后用来分析研究。
二、采集数据要快,理论上,这个系统在实际时间里反映效率、质量、信息,所以一种迅速收集信息的手段是必要的,因为信息能产生最大的影响。
三、数据一定要准确,有时这可能较难去完成,所以收集信息中应采用一个有效的程序。
四、考虑到不同类型的分析,应优先考虑事情的变化,数据收集应是灵活的和可以延伸的,这样系统才可以发展。
最后,数据收据应是不间断的,并要与业务目标一致。不同的部门可以用不同的方式去衡量整体设备效率,所以跨行业的连贯不断的测量势在必行。
结论
施加在制药业上的压力将继续增大。机构合并、调动活动及价格压力是总体趋势,并将持久,继续根深蒂固下去。制药业需要改变他们的制药方式,需要更有效地经营。对制药业来讲是一个很理想的时机去接受整体设备效益的理念。
整体设备效益解决问题方案——作为制造业信息战略的重要一员,将提供信息和机会从生产过程中驱除废物。他们将向制药业运营提供大得多的可见性。最后,整体设备效益将让经理们在现实生活中做出更有效、更客观、更见多识广的决定。这是每个人都能够接受的变化。
11/4/2007
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