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真空输送系统与IBC系统之比较
国内制药企业GMP认证完成之后,我国的制药企业在硬件水平上提升了一大块,但是与国外制药企业相比,国内制药企业在很多方面还有比较大的差距,其中最突出的就是生产过程中的物料密闭输送问题。常用的物料密闭输送系统有真空输送系统和IBC系统,下面将对这两种系统进行对比:
1、IBC(Intermediate Bulk Container)系统
IBC系统是目前在制药企业比较常见的密闭输送系统,上图是IBC系统在固体制剂生产上的应用模型,以片剂生产为例,物料首先从三层中转料仓通过自动称量装置控制,定量的输送到一层的料仓,然后运送到三层混合机处进行混合,混合后的物料运送到压片机的上方,通过落料装置对压片机进行上料,压好的药片经过筛片机处理直接输送到一层的料仓中,又从一层运送到三层包衣机上方,对包衣机进行加料,经过包衣的成品药片通过管道输送到一层的料仓,再从一层运送到三层,落到二层的泡罩线进行最后的包装,整个生产结束后,所有中转料仓送到清洗室进行清洗。整个生产过程中,物料最大限度的避免了与外界的接触,有效的避免了物料转运过程中可能出现的污染。
2、真空输送系统
药品生产中另一种常用的输送系统是真空输送系统,上图是真空输送系统在固体制剂生产中的模型,同样以片剂为例,物料首先由真空输送器输送到自动称量装置,称量后的物料运送到混合机处进行混合,混合后的物料运送到压片间,将中转料仓与真空输送器对接,实现压片机的自动上料,压好的药片经过筛片机处理后储存在中转料桶中,运送到包衣车间,将中转料桶与包衣机的真空输送器对接,实现对包衣机的自动上料,经过包衣的成品药片也通过中转料桶运送到包装线,通过包装线的真空输送器,实现包装线的自动运行。整个生产过程物料完全密闭输送。
上述两种输送系统都能够很好的实现生产过程中的密闭输送,但是在实现方式上存在着很大的差异,下面我们对这两种输送方式进行对比:
1、 物料的输送原理上,IBC系统是靠物料的重力进行输送,真空输送系统是靠负压产生的“吸力”进行输送;
2、 对生产环境的要求上,IBC系统由于靠的是重力输送,必须要采用多层结构的生产车间,来形成供料点和目标设备的落差。真空输送采用的负压吸送,对车间结构没有过多要求,并且输送器的体积相对料仓要小得多,对车间的层高也没有过多的限制;
3、 在系统的灵活性上,IBC系统在生产过程中,对设备的位置、对接点、物流通道有严格的限制,这就使得IBC系统的改造成本异常昂贵。真空输送系统采用的是管道输送,输送管道布置灵活,充分利用生产现场的空间,相对于IBC系统来说,真空输送系统由于其突出的适应性,改造成本要低得多;
4、 在系统应用方面,IBC系统是目前最常见的密闭输送系统,在国外的制药企业得到了广泛的应用;真空输送系统由于起步较晚,目前还没有广泛应用,国内目前的制剂车间多采用平层结构,物流通道比较窄,因此更适合使用真空输送系统。
目前,国内的真空输送技术已经有了很大的发展,很多方面都已经达到了国际水平,特别值得一提的是,北京天利流程技术有限公司推出的瑞程系列真空输送系统采用了“全程控制”技术,有效地解决了粉粒分层,突破了真空输送系统长期难以解决的问题,达到了国际领先的水平。在可以预见的将来,随着国内企业在工艺流程上的日趋完美,中国的制药行业必将缩短与发达国家的差距,达到国际先进水平。 11/4/2007


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