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奈莫NEMO(r)泵技术及其在食品和医药等行业的应用
Thomas Streubel
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1873年成立于德国的耐驰集团,五十年前开始从事奈莫NEMO(r)泵的加工。在单螺杆泵领域里,它是解决难题的专家,世界市场的领导者。在中国,奈莫NEMO(r)泵从1993年起研制,生产和销售。目前,在中国有十个销售和售后服务网点。奈莫泵除了主要应用于食品,化工和药品行业外,在造纸,污水处理和石油领域也有广泛的应用。

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奈莫NEMO(r)泵在食品和饮料加工行业的应用
四十年前,人们就发现奈莫NEMO(r)泵在食品和饮料行业中几乎可以平稳地输送任何介质。下面是奈莫NEMO(r)泵的主要特点:
◆ 平稳地输送介质
◆ 无脉动地输送
◆ 高计量精度
◆ 流量与转速成正比
◆ 输送量不随压力和粘度的变化而变化
◆ 可输送粘度达1,000,000mPas
◆ 介质输送最小绝对压力可达0.2bar
奈莫NEMO(r)泵在以下领域得到成功应用:乳制品、啤酒、食糖厂、淀粉加工、饮料加工、造酒、水果蔬菜加工、婴儿食品、糖果。
如今食品加工业要求的不断提高,食品一方面要有长的保质期,另一方面食用要新鲜,只有当所有加工程序都可能平稳,无菌地进行,才能达到目标。耐驰公司在研制开发两种新的符合高卫生标准的泵型方面作出了贡献。在与食品和医药领域高要求的世界客户的紧密合作中,我们研制出了食品卫生泵和清洁无菌泵。
食品卫生泵和清洁无菌泵
奈莫NEMO(r)食品卫生泵和清洁无菌泵可保证对粘度不同的介质进行卫生地平稳地输送。如:乳状液,悬浮液和多相混合物。鉴于它的工作原理,也能够输送含有固体物和纤维物的介质。
改良后的奈莫NEMO(r)食品卫生泵的十分重要的设计特征是介质能够顺畅输送和清洗开口万向节。而奈莫NEMO(r)清洁无菌泵比食品卫生泵则更胜一筹,它通过一个无磨损,无缝隙,无死角的传动部件,即挠性联轴杆来工作。用挠性联轴杆取代万向节,这样传动时就会无磨损,并免于维修。挠性连轴杆作为连接传动件和转子的部件, 使得清洁无菌泵可以输送高敏感性和高磨蚀性的产品。
奈莫NEMO(r)食品卫生泵和清洁无菌泵的设计,生产和认证符合EHEDG和QHD标准,并可进行CIP, SIP的清洗,且符合美国3A食品标准。
无菌的生产加工条件是专为奈莫NEMO(r)无菌泵而设计。泵绝对无死角。为了避免与外界环境接触,采用双端面密封,实行蒸汽加压冷凝或者无菌加压冷凝。
不同的定子/转子几何形状,53种不同的泵型,可满足140m3/h的输送量,无脉动输送,高计量准确性输送,压力可达24bar,保证了最理想的解决方案。
奈莫NEMO(r)食品卫生泵最完美的补充是今年春季新产品的推出。卫生泵的万向节由带有螺旋推进器的挠性杆替代,这是为了输送高粘度介质而研制的。螺旋推进器帮助输送元件(转子和定子)对介质进行输送,并保证输送的连续性。

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在连接传动轴与转子的万向节上加螺旋推进器很多年前就进行了推广。现在耐驰公司知道怎样与挠性杆技术的优点相结合。就像传统的单螺杆泵,细菌和脏物颗粒会在万向节缝隙中沉积。因此,我们为用户提供了这样一个新的选择可能性。
随着新一代奈莫NEMO(r)食品卫生泵和清洁无菌泵的完成,耐驰公司可以为困难客户提供与众不同的解决方案。
奈莫NEMO(r)泵在医药工业和应用生物学中的应用
四十多年前,人们就发现在医药工业,奈莫NEMO(r)泵几乎可以平稳地输送任何一种介质。奈莫NEMO(r)泵的主要特点包括 :四十多年来奈莫NEMO(r)泵一直在医药工业用于输送几乎所有需要平滑输送的介质。
在医药工业,奈莫食品卫生泵和清洁无菌泵,主要用于输送:软膏、润肤膏、软膏原材料,如:凡士林,羊胎盘,石蜡等;注射液、悬浮液、乳剂、营养液、纤维悬浮液、(化妆品)洗剂,洗液、酒精溶液、盘尼西林,青霉素;酵母、糖剂、蜂蜜、维生素、胰岛素、甘油等。
耐驰公司对泵的创新设计,提高了产品的质量和运行稳定性。
世界上第一台清洁无菌单螺杆泵是耐驰公司四年前为了适应市场需求而创新改良设计的。第一台奈莫NEMO(r)清洁无菌泵满足了食品、酿酒工业,医药业,化妆品业,应用生物技术,遗传工程以及化学工业领域不断提高的质量需求。它是单螺杆泵产品领域世界市场的领军人和技术先驱。“在几乎所有制造加工行业里,泵是能满足不断提高的卫生和平稳输送需求的主力代表。”对这些泵进行创新设计的概念是能够不断满足目前既不影响卫生、又能改进产品质量的最高标准。
泵作为医药工业、应用生物技术加工工艺中的设备,要符合世界不同的法规和高标准,必须遵守FDA,GMP及3A标准规定的规则。奈莫NEMO(r)泵是依据欧洲卫生设备设计协会和质量卫生设计协会的规定设计、加工的。
为了使一个高要求的无菌的加工流程得到保障,泵必须具备以下的特点:
◆ 排空性
◆ 在流动空间无死角
◆ 密封面无缝隙
◆ 容易消毒(SIP系统)
◆ 容易清洗(CIP系统)
◆ 无菌接口
◆ 无菌密封
◆ 防腐蚀设计
其它要求为:
◆ 泵构件的内表面
◆ 材料选择
◆ 资格证书
关于清洁无菌泵内表面质量的原则
清洁无菌泵与介质接触的内表面对无菌条件下的输送有着重要的意义,接触介质的表面必须:
◆ 光滑
◆ 产品几乎没有机械老化情况
◆ 几乎没有微生物提供繁衍的空间
◆ 避免产品的粘着
◆ 良好的可清洗性
◆ 电子抛光
内表面的机械抛光
只经过机械抛光的表面锋利的边缘对钝化层、可清洗性和耐蚀性会造成负面影响。所以,这就是在制药领域经常使用电子抛光的原因。
电子抛光
电子抛光可以去处锋利的边棱,并使表面的微结构变得光滑,外表面平整。较差的粘着能力使得产品具有良好的可清洗性和防腐蚀性。
清洁无菌泵材料质量的原则
除了专业设计要求符合卫生标准外,在制药工业领域中,材料的选择对加工流程的质量和安全有着举足轻重的影响。因此,清洁无菌泵只能使用316LCr-Ni-Mo不锈钢。制造加工之后,与产品接触的内表面进行机械打磨、抛光,根据确定的表面标准要求的电化学处理。
材料必须是:
◆ 防腐蚀
◆ 无毒
◆ 无吸附性
材料绝对不能:
◆ 散发不愉悦的气味、颜色或食品的调料味。
◆ 引起食品的污染或产品的恶化。
密封
所有静态和动态的密封都必须根据卫生设计和安装的需求进行选择,同时还需要考虑耐化学性、CIP和SIP性能,以及符合FDA的专业标准。
静态密封:EPDM,如果需要符合FDA专业标准,可以任选 :PTFE,FEPS或Kalrez
动态密封:符合无菌要求的O型圈
可选双端面密封(闭环冲洗和过流冲洗)
对环材料:符合FDA专业要求的碳化硅
关于清洁无菌泵的文件证书的原则
文件证书对一家制药厂的FDA证书及有效性来说非常重要。
耐驰作为一家根据DIN ISO9001体系已获得能力资质认证的制造商,可以为清洁无菌泵提供以下可选择的证书:
◆ 符合DIN\EN 10204的测试证书
◆ 符合DIN\EN 10204的3.1B材料证书
◆ 表面粗糙度的测试证书
◆ QHD证书
◆ 3A证书
应用领域:奈莫NEMO(r)清洁无菌泵可保证对粘度不同的介质进行平稳地输送,如高敏感度的乳状液、悬浮液。鉴于奈莫NEMO(r)泵的工作原理,含有固体物和纤维物的流体介质也可以被容易地输送。新研制的泵也非常适合输送多相混合物。因为泵的无死角区域的卫生设计,从而缩短了清洗循环,延长了生产循环。与传统的泵相比,清洁无菌泵可提供高于三倍的生产时间,这样也可以加快投资汇报。
清洁无菌泵的安装不仅仅适合于CIP系统(在清洁环境),还适用SIP系统(在无菌环境)。所有的密封都是双层的、无菌的以及通过持续喷涂蒸汽或冷凝加压密封的,这样一来使得外界的病菌没有可能侵入泵体腔内的介质。同样,使用清洁无菌泵也可以在有毒介质的输送中防止有毒介质泄漏到外部环境。密封线的腔隙可以喷涂检测液,接口处可用检测液定期检测。因此最大程度地保证了可靠性。
创新设计后的清洁无菌泵最重要的标志就是它是一个用挠性连轴杆替代了万向节的无缝隙和无死角区域的没有任何磨损的旋转系统。特别在输送高敏感度的介质时,如食品或药物,专门为清洁无菌泵设计的无缝隙、无死角的挠性连轴杆起着非常大的作用。它不会向传统单螺杆泵那样容易使细菌或污染物在万向节的缝隙中沉积。
奈莫NEMO(r)清洁无菌泵通过不同的输送元件,不同的定子/转子几何结构来满足客户的要求。奈莫NEMO(r)清洁无菌泵有53种不同的泵型,输送量可满足从5升/小时到140,000升/小时的需要,输送时无脉动且计量精确,压差可达到36bar。
奈莫NEMO(r)清洁无菌泵还与NETZSCH桶式泵的排空系统得到成功的结合。在中国北京的一家知名的欧洲医药制造商曾购买过提供一套无菌桶式排空设备。这个设备能够将容积为200升桶内的高粘度凡士林(药膏原材料)排空,并将它输送到加工反应器。
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1873年,耐驰集团成立于德国,五十年前开始从事奈莫泵的加工。 在单螺杆泵领域里,它是解决难题的专家,世界市场的领导者。在中国,奈莫NEMO(r)泵从1993年起由耐驰(兰州)泵业有限公司(NLP)研制,生产和销售。目前,NLP在中国有十个销售和售后服务网点。奈莫泵除了主要应用于食品,化工和药品行业外,在造纸,污水处理和石油领域也有广泛的应用。
作者简介:Thomas Streubel
耐驰(兰州)泵业有限公司总经理
电话:(86-931)884-1516
电邮:Thomas-Streubel@nlp-netzsch.com.cn
网址:www.netzsch.com.cn 11/8/2004


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