当今,固体制剂药品市场中,固体制剂常有瓶包装和板状泡罩包装与塑料袋装三种,这三种包装各有其特点。其中,瓶包装有着最悠久的历史,随着塑料药瓶技术的发展,瓶包装得到了广泛运用,这是由于瓶包装密封性能好、包材耗用少、占用空间小、药品保质期长、包装和运输成本低、仓库占用小等诸多特点所决定的,至今瓶包装仍然占有主导的地位,目前这种包装形式在国际上的应用很广泛,尤其是在美国,这种包装形式因其独有的特点与优势而长期成为药品包装的主要形式之一。
根据我国目前GMP发展的趋势来看,制药包装机械的发展重点是控制系统模块化、信息的整合、机械的更加自动化和人性化,以及在线检测技术。把检测技术溶入生产线有效的提高包装质量和档次。通过GMP认证对于制药企业在理念上的灌输,国内许多制药企业都已对医药瓶包装设备提出了更高的要求。应该说,目前制药企业即将进入“后GMP时代”,随着“后GMP时代”的来临,对医药包装机械的可说明性、可追踪性、在线检测、在线清洗以及全线监控等方面的要求必将愈发显著,包装设备的档次也会越来越高。
上海恒谊制药设备有限公司作为 “固体制剂-瓶装包装线” 专业制造商,在国内同类产品供应商中,市场占有的份额是最大的。为满足用户的需求,有效提高制药企业瓶包装产品的包装质量和档次,在“固体制剂-瓶装包装线” 的研发与生产上下足了功夫,十多年来勤勤恳恳、兢兢业业为打造一条完美的瓶装包装线而不懈的努力着。“上海恒谊”凭借自己的优势,凭借自身拥有的核心技术,通过不断吸取、消化世界先进的技术与理念,通过不间断的探索与努力,目前已经开发了缺粒、片检测等在线检测技术并在产品上得到成功运用。“上海恒谊”缺粒、片检测主要通过称重、红外线、视觉识别三种方式来实现,主要根据用户选用设备的特点及成本要求推荐相应的检测设备。到目前为止,已经取得了非常好的市场反馈。现在,“上海恒谊”所产的瓶装包装联动线,除了自动化程度高、产品性能稳定可靠、操作维护方便、外形精致美观外,线上每一个工位都有在线检测,从而保证不让任何一个有瑕疵的产品流到下一环节去,确保生产线下来的每一个产品都是完美无缺的。
任何一条“固体制剂-瓶装包装线”,不管是谁生产的,也不管其工作原理有何不同,而它们的基本功能和作用都是一致的。应该由以下九个基本功能所组成:
1、自动理瓶机:把各种形状的瓶子,按一定的规律,整齐的排列,并自动的输送到自动包装线上。
2、自动吹风式洗瓶机:把经过特殊处理的空气,吹入瓶内,使瓶内的尘埃或异物吹出瓶外,并由吸尘置装将其回收。
3、自动数片机:按每瓶装量要求,对药物进行自动计数并灌入瓶内。
4、自动塞入机:根据装瓶工艺要求,自动把辅料(干燥剂、棉花、减震纸或塑料膜)塞入瓶内。
5、自动旋盖机或压盖机:自动把瓶盖对准瓶口,并旋紧。
6、自动封口机:自动对瓶口上的铝箔加热,使铝箔粘合在瓶口上,以达到密封的效果。
7、自动贴标签机:自动将标签贴在药瓶上。
8、药瓶装盒机:自动将药瓶、说明书装入盒内。
9、自动检重秤:在线检测包装产品的重量,可以检测出缺件(如缺粒、缺说明书等)。
以上九种功能的设备,可以满足一般瓶装形式的药品包装之需要。有些制药企业可能在九个基本功能中,有些功能不需要,那么只须选择理瓶、数片、旋盖、封口、贴标机就能组成一条最基本的瓶装包装线,总之,可根据用户的实际需要进行配置。为方便读者对包装线有一个初步了解,在选用此类设备时,与供应商共同配置一条切合实际需要的、完美的瓶装包装线时有所帮助。在此,作者对包装线各个主要工位的功能及特点作一些简单的介绍。
包装线第一个工位是理瓶,理瓶机能自动完成理瓶功能,把杂乱的塑料瓶自动排列成瓶口一致向上,整齐地送入输送线上,进入下道工序。根据理瓶速度可分为中速理瓶机与高速理瓶机。对于生产速度要求不高的可选用中速理瓶机(60~100瓶/分钟),由于结构相对简单,所以价格也相对低廉,此机速度适中、稳定性好可满足大多数瓶装线的要求,圆瓶与正方形瓶子的整理是它的特长。但是对于一些生产速度要求高,瓶子外形特殊的则可选用高速理瓶机(100~250瓶/分钟),该机结构稍显复杂,但可以满足生产高节拍的要求,对于扁瓶、椭圆型瓶等异型瓶的整理有着特殊的功效。
洗瓶机对瓶子进行灌装前的处理,以确保瓶内无异物,是保证药品包装质量的关键设备之一,国外制药企业对此设备的选用非常重视。目前,从“上海恒谊”出口国外的瓶装包装线大多都配置洗瓶机,相对国内市场来说,国内制药企业在选用包装线时很少配置此功序。随着时间的推移,制药包装设备的可说明性、可追踪性、在线检测、在线清洗以及全线监控等方面的要求将愈发显著。将这些理念溶入制药设备是必然的趋势。洗瓶机的应用也将得到广泛的推广。
计量与装瓶是整条包装线的核心,“上海恒谊”的计量装瓶设备可分为容积法装瓶机与数粒法装瓶机二种,数粒法装瓶机又可分为机械式模板数粒机与电子数粒机。容积法灌装一般在中药厂用的比较多,极大多数的药厂都采用数粒法灌装。
机械式模板数粒机在产品比较单一的生产条件下具有优势,该机采用设计独特的数片模板,不仅能对片剂和丸剂进行自动记数灌装,而且还能对异型片剂和胶囊自动记数和装瓶。其中由“上海恒谊”自主设计、开发,具有国家专利权的数片机“偏心筛动”机构,克服了国内大多数同行采用齿轮传动噪声大、易损坏、调整难等问题。近年来公司又再该机上增加了检测系统,在生产过程中通过扫描自动检测,发现缺粒状况能通过补粒装置及时补充,数粒极为精确,可实现高速无缺粒的灌装,在国内同类产品中具有领先的地位。
目前比较流行的为多通道电子数粒机,药物经过多条轨道三级振动下料,根据光电感应原理进行颗粒的检测、计数,数粒极为精确。该机适应性强,更换品种与规格无须更换任何模具,用户只需通过触摸屏上简单的设置就可方便地完成品种更换,可适应各种单瓶装量和剂型。因其计数准确、数粒及装瓶速度快,而得到广泛的欢迎。这几年“上海恒谊”在此机上花了很多心血,通过大量的资金投入及潜心研究,在一些技术难点上有了关键性的突破,而且可与国外同类技术相媲美,已在市场上取得了非常好的效果。该机已成为“上海恒谊”的拳头产品,已远销至欧洲、北美、大洋洲及东南亚一带,深受外商的青睐。
为了保证药物在储藏及运输中保持完好及延长保质期,一般都需要在药瓶中加入相应的填充物, 如塞入防震的纸或棉花(现在有些用户已采用塑料膜),为了防止药物受潮变质必须塞入干燥剂。这些都是药品及食品包装的重要工序之一。“上海恒谊”专门为此而设计、生产的塞纸机、塞棉机,采用新颖的高精度电子定位系统,柔性启动,速度快、噪声小、定位可靠。应用电子脉冲设定每次卷筒纸及药棉拉出的长度,自动剪断,倒塞进瓶。倒塞是“上海恒谊”塞纸与塞棉机生产的一大特长,它能防止纸边角与棉花絮露出瓶外,影响下道工序旋盖和封口。国内许多同行都纷纷采用这一技术,可以说上海恒谊为中国制药包装设备技术的发展作出了应有的贡献。同样,“上海恒谊”生产的干燥剂塞入机,具有特殊光电定位,伺服电机驱动,智能控制送料长度能准确快速地将带状的袋装干燥剂进行自动切割、自动塞入容器。该机具有防止剪破包及自动检测带状干燥剂空包的功能,出现问题能即刻停机,确保用户生产的产品不会因为上述原因而出现质量事故。
要组成一条最基本的瓶包线,旋盖机是必不可少的,目前能提供二种型式的自动旋盖机,从工作的形式来分,有爪式旋盖机和搓式旋盖机。二者的基本功能大致相同,都可以自动完成理盖与旋盖。前者生产速度相对较慢,而且由于瓶盖规格的不同,需要更换不同的机械手(爪头),优点是价格相对低廉。而后者由于更换规格只需进行简单的调整,而且生产速度快,能满足高速线的需求,被用户广泛采用。为保证旋盖质量,在旋盖机上采取了一系列的措施,如瓶子进入工位后自动上盖,先由压盖装置将盖压平后,再送入由三对搓盖轮组成的旋盖机构,保证不同形状的瓶盖都能旋紧,符合标准。一旦发现旋盖不紧或无盖都能自动检测出并予以剔除。
为了保证药物保持完好及延长保质期,除了在瓶内塞入干燥剂、纸或药棉外,一般还要采用铝箔封口防止药品受潮。“上海恒谊”生产的铝箔封口机,使用复合材料电磁感应封口技术,采用中频电源,有效输出功率大,输出电流可调并会自动随负载的变化而变化,无瓶时能自动待机从而节约能源。特制的感应板,全屏蔽、冷却条件好,所以粘结时间短、牢度强、速度快、操作简便,性能稳定,当瓶口沾有各种液体时也能可靠封口。该机能自动检测无铝箔的瓶子并及时剔除。由于采用中频电源加上可靠的屏蔽措施,不仅不会干扰其它设备的稳定运行,而且能保证生产线上长期工作的操作人员不会受到辐射而影响健康。
药物包装完成后,需要在瓶子上贴标签。根据用户的不同需要,可在包装线上配置浆糊贴标机和不干胶贴标机,但是,近期绝大部分的用户一般都选用不干胶贴标机。不干胶贴标机一般可分为圆周贴、侧贴、双面贴等形式,能自动完成分瓶、送标带、在标签上一次完成热打印字迹清晰的日期及批号、同步分离标签、贴标的系列程序。设备采用机电一体化的技术,具有灵敏度高,速度稳定,抗干扰能力强等特点。确保贴标准确、稳定、可靠、高效。断标、无标、漏打码、漏贴标都能自动报警。
根据不同用户的需求求可以在包装线上配置药瓶装盒机,将完成包装的药瓶随同说明书一起装入盒中,从而实现药瓶包装的全自动化。如果再配上一台,具有“上海恒谊”核心技术的自动检重秤的话,可以说这是一条完整的固体制剂瓶装包装联动线。
随着GMP的深入实施,人们已认识到为了确保质量的万无一失,必须对生产的全过程加以控制。制药包装设备的在线检测已被提到一个重要的方面来研究和实施。在包装过程中,必须对任何包装瑕疵进行在线检测,并作出相应的处置。自动检重秤,是“上海恒谊”开发出的新产品,是高速度、高精度的在线检重设备,主要用于对自动化包装流水线中通过的包装产品进行在线称重。它可以检测出工作过程中重量不合格的产品,特别适用于包装中的缺件检查,并且可以对产品进行自动分类和统计并提供反馈信号。整个检测对包装流水线原有的工作流程没有大的改变:用户原有输送带上的包装产品通过过渡平台,经过检重秤(称重检测),合格的送回原有输送带,不合格的予以剔除。用户只需简单的设置上、下限即可由检重秤自动完成操作。
当今时代,是一个解决方案的时代。实现瓶装包装线的高效配置,是解决方案的真正意义所在。制造商在为用户提供解决方案的同时,在安装、调试和维修中应积极与用户进行沟通,实质上这是一个技术交流的过程,在这个过程中,用户可以从这个过程中获得设备管理方面的理念,制造商则可以从中获得用户的实际需求,为制造商能够提供切合用户实际需要的设备,指明了发展方向。只有供需双方紧密的合作,才能真正打造成一条切合实际需要的、完美无缺的固体制剂-瓶装包装联动线。
3/31/2007
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