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医用塑料瓶原材料与配套设备的选择
米拉克龙国际公司
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随着生产设备和原材料的发展,塑料包装已被广泛应用到各个领域。近几年来,这种与玻璃瓶相比,具有质量轻、不易碎、易于制造与消毒、便于封口和成本低等特点的包装形式,已被医药企业广泛关注,并迅速发展。
塑料瓶的原材料
医用塑料瓶原材料必须符合医药卫生要求,常见的塑料品种有:聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。
聚乙烯(PE)具有耐腐蚀性,可以被氯化。聚乙烯分为高密度(HDPE)、低密度(LDPE)和线性低密度(LLDPE)。HDPE的熔点、硬度和强度较高,吸水性小,有良好的加工性和耐辐射性,经常用于生产片剂的塑料瓶; LDPE的柔软性、伸长率和冲击强度较好,可用于滴眼液的塑料瓶;LLDPE冲击强度高、耐疲劳、耐磨损,在医药包装中较少应用。
聚丙烯(PP)密度小,强度、硬度和耐热性均优于高密度聚乙烯,不过低温时变脆,不耐磨,易老化。不过可添加相应的添加剂进行改性,改性后可达到HDPE的性能水平。
聚苯乙烯(PS)无色透明,透光率仅次于有机玻璃,着色性、耐水性、化学稳定性良好,强度一般。但PS质脆,易产生应力脆裂,不耐苯和汽油等有机溶剂,因此较少应用在医药包装领域。但经过改性后,材料的抗冲击性可大大提高。
PET作为药品包装容器,具有多种优点。首先,PET瓶重量轻且牢固,强度和弹性明显高于其他塑料材料制作的塑料瓶,在常用的塑料中阻隔水汽和氧气的性能较好;PET瓶具有良好的耐化学药品的性能,能用于除强碱和部分有机溶剂外的所有物品的包装,适合做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶,因此,PET瓶有取代传统玻璃瓶的趋势。
医用塑料瓶的加工方法及设备的选择
目前,对中空塑料瓶的加工方法有挤吹成型和注吹成型两种。

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注吹中空成型机

根据医用瓶的加工方法,可以选择不同的机器:例如:挤吹机、注吹一步法成型机、注拉吹成型机以及用于两步法的注塑机和吹瓶机。根据各种机器的特点,对常见的PE、PP医用瓶以及容量小于350ml的PET瓶,可以选用一步法注吹成型机;对于容量较大的医用瓶,可以采用挤吹成型机;对于大的PET瓶,只能采用注拉吹成型机。

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塑料挤吹中空成型机

UNILOY MILACRON推荐的IBS系列注吹一步法成型机和B&W系列挤吹成型机这两种机型,其各自的主要特点为:
IBS系列注吹成型机
(1)全闭环控制
(2)成品容器尺寸:2ml~2L
(3)瓶颈成品的精确度和统一度高
(4)模具区液压部分位于设备底部,用于干净不沾油的模具及容器生产,并且不会带来污染
(5)特别适合GMP车间的生产要求
(6)无需余料处理
B&W系列挤吹成型机
(1)全闭环控制
(2)成品容器尺寸:10ml~60L(也包括5加仑的PC瓶)
(3)高达24模腔,12头,共挤压层(2~7层)
(4)采用高精度壁厚控制系统,可达到减低产品重量,提高产品强度的效果
(5)经过几百万次的循环,可达到较低的CPK值
(6)高性能的模内贴标
应用范围:牛奶、化学物品、果汁、药品、材料等
主要客户:P&G、高露洁、强生、安利、联合利华、美孚、青春宝、施贵宝等。
11/3/2004


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