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1. 历史背景
中胚层疗法（mesotn）、强脉冲光（IPL）、射频技术（radiofrequency-RF,ThermaCool技术）和电-光联合一体化技术（electro-optical synergy technology-ELOS）等微创或无创技术的出现和发展，是医学发展的一个重要趋势和需求。2003年，笔者【1】曾在〈强脉冲光在美容外科应用的文献复习〉一文中介绍了第三代面部年轻化IPL技术[第一代为物理与化学技术；第二代为激光技术（创伤性）；第三代为无创IPL技术]，其优点是改善了面部浅层皮肤老化的问题，但难题达到皮肤深层，尤其是真皮深层的老化治疗。至今已从RF技术发展到一光联合一体化技术，也就是第四代皮肤年轻化技术的出现和发展【2】。
自1868年，Da rsonval首次将RF技术应用于活体组织，直到20世纪80年代末期，RF技术开始应用于人体深部组织的治疗。1990年，Rossi 和Mecgahan等报道了RF技术用于人的肝肿瘤的治疗。目前，临床上有多种不同的RF治疗方法，包括由单极向双极、多极、冷却电极发展，各种技术各有其优点。十几年来，美容医疗领域中出现了许多创新性科技，包括1992年出现的光子技术。1996年，THERMAGE公司Javier Ruiz-Esparaz创新开展了ThermaCool技术（获专利）。2002年获FDA批准，现已被39个国家和地区应用。我国深圳金威源科技有限公司，就是在这样的国际科技发展中，创新研制RF技术，并应用于临床，为发展我国RF技术开创了新河，就是落实科学发展观的创新性成果，是与国际发展同步达到国际科技发展的前沿水平【3-17】。。
2 . ThermaCool技术的发展和应用
2.1原理 激光、IPL均以光能转化为热能，达到治疗效果。光能进入人体组织后，由黑色素和血红素吸收转化为热能。然而，RF电流是受电阻的影响，而转化为热能的。因此，两者转化为热能的机理是不同的，热能发挥治疗作用也不同。RF也称射频电流，它是一种高频的交流变化电磁波的简称。每秒变化小于1000次的交流电，称为低频电流；大于10000次，称为高频电流。而RF就属于高频电流【7】，是由高频电流转化为热能而起到美容的作用。
2.2电流的生理效应 人体是一个 电流导体，当电流通过人体时，可引起各种生理效应（包括热效应、刺激效应和化学效应），甚至损伤组织和器官，乃至威胁生命。引起生理效应和损伤的直接因素是电流，而不是 电压。人体通过电流 的大小，取决于人体的阻抗，因为人体不是纯电阻，而是电阻和电容的组合，以及加于人体的电压。当人体受到相同的电压时，由于皮肤的干湿程度及电流路径等因素，使人体呈现不同的电阻。因此，进入体内的电流不同，所产生的生理效应和损伤程度也不同。根据OHM定律：I=V/R，既电流大小与电压成正比，与电阻成反比。人体组织通过的电流强度（即电流密度），决定了损伤的程度，即损伤oc（I/A）2T，说明电流对人体损伤与电流密度的平方和通电时间成正比。不同电流（50-60HZ）引起的生理效应见表1【8】。 表1不同电流（50-60HZ）引起的生理效应
（图片）调制不同的电流频率，产生不同的生理效应【9】：①运动神经和肌肉：1~10 HZ可引起肌肉单一收缩，25~50 HZ可引起肌肉强直收缩，100 HZ可引起收缩减弱或消失；②感觉神经：50 HZ震颠感明显，100 HZ可以止痛；③血管：1~20 HZ可提高血管张力，50~100 HZ可扩张血管；④植物神经：4~10 HZ可兴奋交感神经，20~40 HZ可兴奋迷走神经，100~150 HZ可抑制交感神经。同样的电流强度，其频率不同将引起不同的生理效应。在某一电流强度下，电流频率大于100 HZ，生理效应随刺激电流频率的增加而减弱。当电流频率高达1 MHZ时，刺激效应完全消失。频率低于50Hz的低频电流，刺激效应也减弱。50~60 HZ的低频电流刺激效应最强。50 HZ交流电的最低感觉阈值为0.5 mA【10】。。
在一定的电压下，人体通过电流的大小取决于人体的阻抗大小，而人体的阻抗大小受以下因素的影响【11】：①皮肤的条件：角质层厚薄、干湿度及粗糙程度等。②电流的频率：在接触相同电流的条件下，电流频率高对于人体的总阻抗小，电流频率低对人体的总阻抗大。③接触条件：接触松紧度、接触面的大小、接触面的清洁度、导电糊的存在。④其他因素：皮肤有无破损等。
电流频率的影响实验证明，电流频率为50~60 HZ时对人体的刺激反应最强。低于50 HZ的低频电流刺激反应减弱，频率大于100 HZ时，刺激反应随电流频率增加而减弱，频率为150 HZ的电流对人体只起微弱的刺激作用。当频率高达1M HZ时刺激完全消失【12】。
电流最敏感的器官是心肌，心脏每秒（s）收缩1次，其心脏舒张前的0.1S ，心肌对电流最敏感，若通电时间超过1S，较小电流就会引起危险【8】。。电能的单位是焦（J），热能单位也常用J表示。1焦耳=1/3.6×106千瓦时。千瓦时俗称为“度”，1千瓦时等于1度，1度=3.6×106焦耳【13】，1千瓦时=3.6×106焦耳。皮肤的导电能力较差，表皮及其中的角质层几乎是绝缘体。皮肤的电阻大小主要决定于角质层的厚度，越厚电阻越大。皮肤的电阻又因干湿程度有所不同，干燥皮肤的电阻为10-300Ω；潮湿皮肤的电阻小为1-10Ω。人体不同部位的组织，电阻也不相同，与其含水量和相对密度有关。体液的导电能力强，肌肉中含水量72%-75%，脑含水量胃68%，均是良好的导体。腱和鞘是不良导体，脂肪和骨骼是最差的导体，而决定通过人体电流的大小是皮肤的电阻【13】。
2.3 电流对人体的损害 电压大于1000V，称高电压。电压损伤人体的范围是110-220V（家用电器）至25万V以上。电压100`220V可直接引起触电死亡，电流大于650V，引起电休克，复苏成活率63%，而低电压复苏成活率39%。10-15 mA的电流可引起痉挛性肌肉收缩，如胸部接触电流时引起窒息，使其受重伤不易松脱电流，造成骨骼、关节脱位或软组织损伤。25 mA以上电流，通过心脏时易导致心室纤维颠动或心脏停博。可造成房性或室性传导阻滞，异位节律、室上性或室性心动过速等。100mA以上的电流，通过脑部时可立即丧失知觉，甚至出现全身抽搐，引起中枢神经系统暂时或永久性损伤。电流通过腹部，可产生内脏损伤，对皮肤以下软组织，主要是将电能转变成熟能而损伤【8】。根据焦耳定律P=FRT（P为功率或热，I为电流强度，R为电阻，T为接触时间），即电流强度平方（I2）、组织电阻及接触时间成正比。当皮肤电阻因烧伤而减低时，烧伤的组织通过电流强度增高，热量而急剧增加，造成内部组织烧伤。因皮下组织结构起着容量导体（volume conductor）的作用，所以通过小截面积的电流密度比大面积的截面积的电流密度减少，也就是热能减少。因此，电流从一只手向同侧髋部通过的路径，经过臂和躯干，在臂部所产生的电流密度要大于躯干，与接触电流的距离越远，电流密度越小，所以臂部组织损伤重于躯干【16】。
单极射频凝固区直径最大达1.6cm。多极射频有多极弧形电极，电极置入绝缘鞘内，可形成直径2.0~5.0 cm电极丛，一次组织凝固约达6.0 cm。双极热能导致细跑损害需要的时间3-50h;温度39-40℃时，细跑分裂停止；42℃时导致细跑损害所需时间呈指数下降，并引起DNA损伤，温度达46℃时，8min杀死细跑，温度达51℃时，2min就可以杀死细跑。当温度超过60℃时，细跑内蛋白质变性，双脂质膜融化，细跑死亡【15.16】。
2.4 RF技术的发展 ManjT,Abraham MD是 ThermaCool 技术的创始人。2002年〈面部整形外科杂志〉曾报道了THERMAGE公司的ThermaCool技术，单极热能作用于真皮深层和其深部的纤维隔，达到立刻收紧真皮和纤维隔，并重塑面颈部皮肤形态的效果。同时加利福尼亚的La Jolla的Scnripps诊所也证实，单极RF的选择性能作用于真皮深层和深部的纤维隔。既从真皮到筋膜的纤维组织，主要是胶原蛋白纤维【17】，使皮肤拉紧和重塑面部形态。其热能对脂肪无效，纤维隔对电流的电阻小，因此作用于人体时，通过纤维隔的电流多。2002年11月，由美国FDA批准THERMAGE公司的ThermaCool技术开始在美容医学中应用【14.18-20】。
目前，THERMAGE公司的ThermaCool技术已应用到北美洲、南美洲、欧洲、大洋州、亚洲等39个国家，其中亚洲有日本、韩国、并风靡台湾地区。美国各州均有应用【17.21-24】。并已有大量文献报道证明，ThermaCool 技术可以拉紧面部松弛的皮肤和皱纹，包括：前额纹、眉间纹、鱼尾纹、眉下垂、上下脸皮肤松弛、鼻根横纹、颧部皮肤松弛皱纹、口角两侧皮肤下垂样囊袋（Sagging）、口周垂直纹、颏部皱纹、耳郭前下皱纹、下颌颈部松垂（羊腮）、颈部横纹等【19-26】。同时也有文献报道，ThermaCool技术可以减少双手、双上肢、下肢、臀部、腹部、乳房的皮肤松垂和皱纹，以及减轻腹部膨胀纹（包括妊娠纹）等【20.27-29】。2003年6月，Hsu TS 和Kaminer MS报道，利用无创RF技术拉紧下面部和颈部皮肤共28例，主要是颊、颌和颈部松弛皱纹。其中，颊部平均能量为113.8J/脉冲，颌部107.0J/脉冲，颈部99.7J/脉冲。全部患者治疗区仅有轻度红斑和水肿，均在48h内恢复正常，并达到了面颈部皮肤不同程度的年轻化效果。有作者证实【30】，RF能引起离子运动碰撞，分子运动产生热，热引起胶原收缩和新的胶原沉积。年轻人比老年人效果更明显。2003年10月，NarinsDJ.NarinsRS的〈非手术射频面部提升〉一文也有描述，RF器械拉紧皮肤是通过释放均匀的容量热进入深层真皮，引起胶原收缩和胶原再生，全部病例无不良事件发生【31】。FiozpaorickR等（2003年）报道了无创射频拉紧的多中心研究，治疗唇周皱纹，其改善率占83.2%（99/119例），眉提升占61.5%（40/65），至少提升0.5 cm。Ⅱ度烧伤发生率占0.36%，3例6个月后残留小的疤痕【32】。2004年，ZelicksonBD,Alster TS报道了〈无创真皮塑形器械射频的组织学和超微结构的疗效评价〉（一项策略性的研究一文描述），RF治疗使胶原立刻收缩，并继续诱发新的胶原产生【30.31】。2004年，BassichisBA 等【32】，Abraham MT【33】 和 Frirz M【34】 分别报道了上中面部和下面部的皮肤治疗，拉紧效果明显。尤其鼻唇沟部经2次治疗效果更佳，但远期疗效有待再评价。2005年 LackEB ,Kushikatu N 等分别报道不同解剖部位的电阻不同，能量释放射频能的疗效也不同。局部麻醉影响局部阻抗，也会影响治疗效果【35.。36】。2005年， England LJ 等报道，用软组织填充剂对动物进行单极RF治疗的试验研究证明，此项操作不会带来电的危险。在Restylane（透明质酸）、 Radiesse （所羟基磷灰石）、 Sculptta（聚乳酸）注射性液体硅胶（Silikon1000）和Cosmplasr（人的交联胶原）周围有胶原的沉积增加【37】。THERMAGE公司特别强调，带有起搏器的患者不
能实施ThermaCool技术治疗，因为RF电流（或称电磁波）会妨碍心脏起博器的功能，引起心律障碍的危险。
3 疗效观察判定
由于RF治疗后，会即刻引起真皮层胶原纤维收缩。因此可以立刻见效。治疗后自觉有紧缩感，其后RF热能继续发挥作用，引起真皮和筋膜膈的胶原增生，面部皮肤继续缩紧。多数作者认为，连续作用可以持续3-6个月[12-20]。也有部分作者报道其作用可以持续18-22个月[18..36..37]。因此，疗效观察除治疗后立刻进行评价外，还需在治疗后（最后一次治疗）连续观察1~2年或更长时间。同时，希望做组织学和超微结构的观察，以求更科学的依据。
4 RF技术特点
RF技术特点[27-41]：①治疗后立刻引起真皮胶原收缩，见效快；②治疗后效果持久，真皮胶原继续增生，多数可持续3-6个月，甚至达18-24个月；③发生冷却保护作用，使表皮不被烧伤；④可调控其真皮层受热的深度；⑤治疗后，患者无须休息，不影响工作；⑥可调空容量组织热量；⑦为无创伤性的治疗技术；⑧经2次治疗后的效果比1次治疗的效果好，第1次治疗与第2次治疗间隔1~3个月，根据治疗面积的大小，每次治疗30~60min;⑨拉紧皮肤、减少皱纹，改善皮肤质地（手术仅为拉紧皮肤）；⑩中、青年人，尤其50岁以下者的疗效优于50岁以上者。
5我国GSD冰电紧肤仪技术的研制
自2002年开始，深圳金威源科技有限公司对RF技术在美容医学中应用的仪器进行了基础研究，2003年试验样机研制成功，2004年底商品仪初样。2005年正式商品上市，并出口韩国、欧洲、美洲、东南亚等地区。
GSD冰电紧肤仪技术特点：①可产生均匀热效应和非热效应；②操作时，治疗头离开皮肤，以免损伤皮肤；③可自动控制能量释放和释放能量的速率；④可输出高功效进行大面积的治疗；⑤治疗头分大、中、小三种，并根据治疗部位调换；⑥快速连续冷却，使表皮不被损伤。
射频能刺激真皮-胶原立即收缩，效果明显。之后，胶原连续增生，使皮肤皱纹变浅、表面光滑，富有弹性使面部皮肤年轻化。
本技术操作简便、安全、有效，是非创伤性的治疗。其疗效与能量密切相关，并与个体的感觉有密切关系。在今后的实践中需不断总结经验，提高操作技术水平，以期达到更好的疗效。
参考文献：
[1]高景恒，白伶珉，李孟倩。强脉冲光在美容外科应用的文献复习[J]。实用美容整形外科杂志，2003，14（1）：39-43.
[2] 曾忠仁.除皱拉皮科技大跃进（电波拉皮）
[EB/OL].[2005-12-22].http://www.laserdr.com.tw/doc/general/general14.html.
[3] 广东金羊网络传讯有限公司。光电美容（ELOS0）技术
[EB/OL].[2006-03-09].http://www.ycwb.com/gb/content/2005-04/19/content.887640.htm.
1/30/2007
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