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企业如何进行CE标记“认证”?
PPMA上海代表处
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鉴于国内很多厂家对CE标志的理解有误解,PPMA上海代表处 (中国地区)经理 陈昌邑将PPMA进出口部经理John Cowdrey先生关于CE标记的讲座进行改编成一篇通俗的读物供国内同行参考。
CE标记是一个自“认证”系统
首先,CE标记是自己贴而不是别人为你或提供!而且CE标记并不是通过所谓的认证得到的!其次,大部分设备和CE条款是自“认证”。但是,压力容器,称重仪器以及注塑机械除外。
目前听说国内很多厂家从某些国外机构已经获得“CE证书”。笔者担心这些“认证”过程未必真正符合CE标记要求,在设备出口欧洲时还会出现问题。即使出口时能蒙混过关,将来一但出现问题则该设备和品牌将被欧洲市场“判死刑”。
CE标记“认证”过程以及内容。CE标记虽然是采取自“认证”方式进行,但过程相当复杂。由于篇幅所限,以下将只能做简单介绍。
制造商义务
实际上就是设备生产厂商要在自己的设备上贴上CE标志所必须进行的步骤。首先应该接受专家进行专门培训,培训时必须按不同厂商进行单独培训。所有涉及设备的设计,生产以及流通的相关人员都应该参加。培训时间大约需要两到三天时间。专家会根据每个厂商的设备特点进行指导。一般从设备的设计到成品出厂要经过如下几个程序:
安全设计——排除危险——编制技术档案——编制手册——签署合格申明——安装CE标记
以上每个步骤都需要按要求严格执行。
产品条款. 其实就是按不同产品进行分类。不同产品的CE条款有所不同,其分类如下:
低电压产品
简单压力容器
玩具
建筑产品
电磁兼容性
机械
个人保护装备
非自动称量仪器
气体器具
活动可植入装置
易爆炸环境中使用的装备
压力装备
其中机械条款又分几十个分条款。分条款再细分成许多条目。
以下以举例方式列举几个条款和过程供大家了解其大概情况。
1. 机械危险条款
从下表可以看出,对设备在使用过程中的风险要进行一定程序的识别和评估并有排除或降低风险的措施。

(图片)

2.安全距离设置条款
EN294条(上肢)
从上方(图一)或身边(图二)接触保护结构

(图片)

(图片)

(图片)

下图是关于手指能触及的危险小孔的安全设置

(图片)

3. N953安全条款-全身可通过区域安全设置
如图所示,是全身可通过区域。对该设备必须要求:
当人在危险区域时必须能自动开启关闭保护措施
当视角受限时,必须设置自动上锁系统电子眼感应装置
该区域还要安装限制攀爬装置

(图片)

4. 生产厂家按CE标记的所有规定程序和要求进行设备生产,设备完成并经检验合格后还需要填写如下表格,填表后要有公司法人和技术负责人同时签名,如果将来该设备出了安全问题或被证明不符合CE条款要求,则签名人要承担法律责任。有关国家可以对其厂商和个人(签名人)起诉。为了保持其原来的样子,笔者未将其译成中文。
相关连接
CE Declaration of Conformity (CE合格申明表)
We hereby declare that the following machinery complies with the essential safety requirements of the Machinery Directive 98/37/EC, the Electromagnetic compatibility Directive 89/336, the Low Voltage Directive 73/23/EEC and their amendments.
Machine Description....................................... Make..............................................
Type............................................................Serial number...................................
Manufactured by.............................................................
The following transposed harmonised European Standards have been used
EN292 parts 1& 2: 1991 Safety of Machinery - Basic concepts, general principles for design
EN294: 1992, Safety of Machinery - Safety distances to prevent danger zones being reached by the upper limbs
EN349:1993, Safety of Machinery - Minimum gaps to avoid crushing parts of the human body
EN418: 1992, Safety of Machinery - Emergency stop equipment, functional aspects - Principles for design
EN50081-2 Electromagnetic compatibility; generic emissions; industrial environments.
EN50082-2 Electromagnetic compatibility; generic immunity; industrial environments.
EN60204 part 1: 1993, Safety of Machinery - Electrical equipment of machines - Specification for general requirements
A technical construction file for this machinery is retained at the following address
Signed.............................. Date...........................
Name...............................Position.......................
Being the person appointed by the manufacturer to sign on its behalf.
此外,还有关于电的安全设置,运输吊装安全设置,PLC控制以及管道排布安全设置等多种条款。
PPMA是加工与包装机械方面的CE标准的主要制定人。PPMA在欧洲最权威的专家为全世界包括美国在内的很多地区设备生产厂商进行培训。我们将在不久与CFPMA(中国食品与包装机械协会)合作为中国设备生产厂商进行CE标准培训。有关细节将由CFPMA向外公布。 2/8/2006


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